Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och genomförbarhet av endovaskulär kylanordning hos patienter med hypotermisk hjärt-lungräddning

21 november 2005 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Hypotermisk återupplivning har visat sig vara en fördel för hjärtstilleståndspatienter eftersom det förbättrar hjärnans återhämtning dramatiskt. Men traditionella kylanordningar och metoder, de flesta externa kylmetoder, inkluderar isfilt, kylhjälm eller ispackning sänker kroppstemperaturen långsamt eller ineffektivt vilket gör att många akutläkare tvekar att utföra hypotermisk återupplivning. För att förbättra och främja utövandet av återupplivning av hypotermi är en effektivare temperaturkontrollmetod nödvändig. Vi genomför denna kliniska prövning för att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av intern kylkateter och temperaturreglerande anordning, som är godkänd av FDA på neurologisk ICU för temperaturkontroll, hos hjärtstoppspatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi rekryterade framgångsrika återupplivade icke-traumatiska hjärtstopp hos vuxna patienter på akutmottagningen för att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av att applicera dessa invasiva interna temperaturregulatorer. Intern kylkateter, "ICY" och termisk regulatoranordning, "Coolguard 2000" appliceras på patienterna från lårbensvenen. VI definierar 4 stadier beroende på temperaturen under den kliniska prövningen: "The Cooling Phase", "Hypotermi phase", "Rewarming phase" och "Postrewarming phase". Temperaturen sänks eller höjs med hastigheten 0,5 C/h under kylnings- och uppvärmningsfasen, och den hålls 33 +/- 1 C under hypotermifasen i 12 timmar enligt ACLS kommentar. För att förstå säkerheten och genomförbarheten är regelbundna blodprovstagningar, EEG vid sängkanten och vitala monitorer samt specialblad utformade för att dokumentera alla orsaker, tidpunkter eller alla kliniska händelser under hypotermibehandling. Patienterna observeras tills återuppvärmningen avslutats i 48 timmar eller tills döden om förfallit under hypotermibehandling efter återupplivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • NTUH
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-traumatiska kollapsade patienter, vars pulsering fortsätter och kvarstår mer än 5 minuter efter återkomst av spontan cirkulation från hjärt- och lungräddning och medvetandenivån är mindre än GCS 5 poäng.

Exklusions kriterier:

  • 1. Ålder > 78 år eller < 18 år 2. Kärntemperatur < 34 ℃ eller > 38 ℃ efter återupplivning 3. Graviditet 4. Understryka terminal malignitet eller vägra aggressiv behandling cancerpatient 5. Massiv blödning, känd koagulopati, eller fått regelbunden antikoagulantia 6. Ihållande hypotoni (medelartärt blodtryck < 60 mmHg) efter återupplivning även under inotropa medel 7. Ingen ledig säng på intensivvårdsavdelningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
komplikationer och genomförbarheten av endovaskulär kylanordning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Wen Jone Chen, PHD, NTUH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Avslutad studie

1 oktober 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 november 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2005

Senast verifierad

1 januari 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25MD03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera