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수면무호흡증과 구순구개열의 관계에 관한 연구

2010년 1월 11일 업데이트: University of Rochester

구순구개열 어린이의 OSAS

이 연구는 구순구개열 아동의 수면 무호흡증과 신경인지 행동 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 외과적으로 수리된 구개열이 있는 초등학생 아동의 선택되지 않은 모집단에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 발생률과 중증도를 설명합니다.

A. 구개열 소아에서 OSA 발생률이 연령이 일치하는 과거 대조군보다 더 높습니까? B. 야간 증상이 외과적으로 구개열을 치료한 소아의 OSA 진단을 ​​배제하기 위한 적절한 선별 도구입니까? 외과적으로 수리된 구개열이 있는 초등학생 아동의 선택되지 않은 집단에서 말하는 동안 구개 인두 폐쇄 패턴을 설명하십시오. 외과적으로 수리된 구개열이 있는 초등학생의 선택되지 않은 모집단의 신경행동 표현형을 설명합니다.

연구 개요

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증은 신경학적으로 정상이고 건강한 어린이 사이에서 측정 가능하고 손상된 인지 기능과 밀접한 관련이 있습니다. 또한 최근 한 연구에서 수면 장애 호흡이 있는 어린이들 사이에서 경미한 과잉행동-충동 증상이 보고되었습니다. 구순열과 구개열은 신생아 700명 중 1명에게 영향을 미치는 네 번째로 흔한 선천적 결함입니다. 외과적 수리에도 불구하고, 외과적으로 수리된 구개열이 있는 어린이 4명 중 거의 1명은 심각한 구개인두 기능 장애를 겪게 됩니다. Velopharyngeal 폐쇄는 영어의 거의 모든 소리에서 예상됩니다. 결과적으로 무능력은 상당한 언어 장애를 초래합니다. 과비음 언어 패턴은 저비음보다 기능적으로 더 장애가 되기 때문에 외과의는 2차 언어 절차를 수행할 때 어린이 언어의 명료도를 개선하기 위한 노력으로 비인두를 과도하게 폐쇄하는 편에서 실수하는 경향이 있습니다. 따라서 외과적 언어 시술은 임상적으로 유의한 폐쇄성 수면 무호흡증을 유발하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 불행히도 폐쇄성 수면 무호흡증이 구개열 아동의 신경인지 기능에 미치는 영향에 대한 데이터는 존재하지 않아 언어 개선을 위한 외과적 개입이 폐쇄성 수면 무호흡증으로 인한 신경인지 장애를 초래할 가능성을 제기합니다. 또한, 전체 신경인지 기능 및 학업 기능에 대한 수면 무호흡증과 언어 불량의 상대적 영향에 대해 외과 의사를 안내하는 데이터가 없습니다. 따라서 우리는 인지할 수 없는 폐쇄성 수면 무호흡증이 외과적으로 수리된 구개열 환자에서 발생하고 명백한 신경 행동 후유증을 초래한다는 가설을 세웁니다. 이러한 가설을 다루기 위해 다음과 같은 구체적인 목표를 제안합니다.

특정 목표 #1:

외과적으로 수리된 구개열이 있는 초등학생 아동의 선택되지 않은 모집단에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 발생률과 중증도를 설명합니다.

A. 구개열 소아에서 OSA 발생률이 연령이 일치하는 과거 대조군보다 더 높습니까? B. 야간 증상이 외과적으로 구개열을 치료한 소아의 OSA 진단을 ​​배제하기 위한 적절한 선별 도구입니까? 가스 교환과 수면 상태 연속성에 영향을 미치는 수면 중 호흡 장애에 대한 자세한 측정은 수면다원검사를 통해 수행됩니다. 코골이 그룹과 비코골이 그룹 간에 비교가 이루어집니다. 적절한 경우 문헌과 추가 비교가 이루어질 것입니다. 수면 장애 호흡은 두개안면 기형이 있는 소아에서 더 자주 발생하는 것으로 잘 알려져 있지만, 구개열이 있는 소아에서 구체적인 발생률은 아직 알려지지 않았습니다. 코골이가 구개열이 있는 어린이에게 적절한 선별 도구인지 여부도 입증되어야 합니다. 우리는 가스 교환과 수면 상태 연속성에 모두 영향을 미치는 수면 무호흡증이 습관성 코골이 유무 모두에서 확인될 것이라고 가정합니다.

특정 목표 #2:

외과적으로 수리된 구개열이 있는 초등학생 아동의 선택되지 않은 집단에서 말하는 동안 구개 인두 폐쇄 패턴을 설명하십시오. 정의된 구절을 읽는 동안 비강 음향 에너지의 상세한 측정이 수행됩니다. 측정된 비강은 훈련된 언어 병리학자의 평가와 비교됩니다. 구개 인두 기능 장애가 있는 상태에서 언어를 습득할 때 발생하는 조음 오류의 일반적인 특징인 성문 또는 구강 인두 수준에서 판막이 있는 자음의 대체 존재가 주목됩니다. 출판된 문헌에 따르면, 우리는 측정된 비음 측정법이 비음에 대한 언어 병리학자의 평가와 밀접하게 관련될 것이라고 가정합니다. 또한, 우리는 구인두 기능 장애가 있는 어린이들에게서 오조음이 더 두드러지게 나타날 것이라는 가설을 세웁니다.

특정 목표 #3:

외과적으로 수리된 구개열이 있는 초등학생의 선택되지 않은 모집단의 신경행동 표현형을 설명합니다. 신경 행동에 대한 자세한 평가는 집행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF), 학부모 및 교사 양식 및 Conners' 학부모 평가 척도-개정/Conners' 교사 평가 척도(CPRS/CTRS)를 사용하여 수행됩니다. 실행 기능과 행동/정서적 문제를 각각 구체적으로 테스트하는 이 설문지는 OSA의 영향을 가장 많이 받는 것으로 생각되는 행동이기 때문에 선택되었습니다. 적절한 경우 문헌의 규범적 데이터와 비교가 이루어질 것입니다. 구개열은 영향을 받는 사람들에게 상당한 장기적 의료, 치과, 교육 및 심리적 부담을 안겨줍니다. 따라서 우리는 외과적으로 수리된 구개열을 가진 소아에서 중요한 신경 행동 이상이 확인될 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

celft palate 및 OSA 증상이있는 어린이

설명

포함 기준:

  • 구순구개열 및 OSAS 징후 및 증상이 있는 어린이 100명, 영어를 읽고 쓸 수 있는 부모

제외 기준:

  • 영어를 읽고 쓰지 못하는 부모, 중증 신경손상이 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heidi V. Connolly, MD, University of Rochester
  • 수석 연구원: John Girotto, MD, University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2006년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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