피하 아미포스틴 안전성 연구
2005년 9월 7일 업데이트: Mt. Sinai Medical Center, Miami
방사선 유발 독성 예방을 위한 에틸(아미포스틴)의 피하 투여와 관련된 독성을 평가하는 공개 전향적 시험
아미포스틴은 정맥 경로를 사용하는 각 방사선 치료 전에 투여하기 위해 미국 FDA에 의해 승인된 방사선 보호 약물입니다.
이 연구는 피하 투여된 아미포스틴의 안전성을 평가했습니다.
4가지 표적 독성은 오심/구토, 저혈압, 전신 피부 발진 및 주사 부위 피부 반응이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
452
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mt. Sinai Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아미포스틴 투여의 제도적 기준
- 방사선 요법
- 최소 2의 ECOG PS
- 먼 만남 없음
- 2000보다 큰 과립구 수
- 100,000보다 큰 혈소판 수치
- 크레아티닌 2.0 미만
제외 기준:
- 아미포스틴에 대한 알레르기
- 기대 수명 6개월 미만
- 최근 4주 이내 임상시험약
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
메스꺼움/구토의 발생률
|
|
저혈압 발생
|
|
전신 피부 발진의 발생률
|
|
주사 부위 피부 독성 발생률
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael A Samuels, MD, Mt. Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
연구 완료
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .