Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subkutaanisen amifostiinin turvallisuustutkimus

keskiviikko 7. syyskuuta 2005 päivittänyt: Mt. Sinai Medical Center, Miami

Avoin tuleva tutkimus, jossa arvioidaan etiolin (amifostiinin) ihonalaiseen antoon liittyviä toksisuuksia säteilyn aiheuttamien toksisuuksien ehkäisemiseksi

Amifostiini on säteilyltä suojaava lääke, jonka Yhdysvaltain FDA on hyväksynyt annettavaksi ennen jokaista suonensisäistä säteilyhoitoa. Tutkimuksessa arvioitiin ihon alle annetun amifostiinin turvallisuutta. Neljä kohdennettua toksisuutta olivat pahoinvointi/oksentelu, hypotensio, yleinen ihottuma ja pistoskohdan ihoreaktiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

452

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mt. Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Institutionaaliset kriteerit amifostiinin antamiselle
  • Sädehoito
  • ECOG PS vähintään 2
  • Ei kaukaisia ​​tapaamisia
  • Granulosyyttien määrä yli 2000
  • Verihiutaleiden määrä yli 100 000
  • Kreatiniini alle 2,0

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia amifostiinille
  • Elinajanodote alle 6 kk
  • Tutkimuslääke viimeisen 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pahoinvoinnin/oksentelun esiintyvyys
Hypotension ilmaantuvuus
Yleistyneen ihottuman ilmaantuvuus
Injektiokohdan ihotoksisuuden ilmaantuvuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A Samuels, MD, Mt. Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa