만성 정신분열증 및 지속적 결핍 증상이 있는 환자에서 갈란타민의 보조제 치료 효과에 대한 공개 라벨 조사

이 탐색적 조사에서 우리는 등록 전 최소 2주 동안 안정적인 항정신병 약물 요법을 유지하고 있는 만성 정신분열증 환자 20명을 대상으로 갈란타민의 보조 치료 효능 및 안전성을 연구할 것을 제안합니다(선택 기준은 표 1 참조). . 갈란타민 요법을 시작하기 전과 연구 종료 시점에 신경심리학적 성능을 평가할 것입니다. 등록 시 신경심리학적 검사는 연구 신경심리학자 또는 교육을 받고 감독을 받는 평가 기술자가 시행합니다. 고정된 순서로, 그리고 표준화된 테스트 절차에 따라. 다음 테스트가 시행됩니다: (1) 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)((a) 언어 및 시각 일화 기억, (b) 언어 반응 생성 및 자가 모니터링, (c) 청각 주의 및 작업 포함) 기억력 및 (d) 지속적인 주의력 및 정신 운동 속도); 및 (2) Grooved Pegboard 테스트(모터 속도). RBANS 관리는 주문 효과를 방지하기 위해 과목 및 평가 지점에 걸쳐 균형을 잡을 것입니다(양식 A 및 B 사용). 나머지 평가는 기준선, 갈란타민 적정 후, 갈란타민 치료 4주차 및 8주차에 시행됩니다. 정신과 증상 및 행동은 간단한 정신과 평가 척도(BPRS), 음성 증상 평가 척도(SANS), 몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)를 사용하여 평가됩니다. 신경정신과 목록(NPI); CGI(Clinical Global Impression Scale); 및 무관심 평가 척도(AES). 훈련된 연구 간호사, 심리학자 및 정신과 의사는 확립된 평가자 간 신뢰도로 증상, 행동 및 기능 척도를 관리합니다. 본 연구에서는 자가 보고 및 관찰을 통해 부작용을 모니터링할 것이다. 활력 징후는 매주 수집됩니다. 또한 운동 및 움직임 부작용은 훈련된 연구 간호사가 추체외로 증상 평가 척도(EPRS), 반스 정좌불능 척도(BAS)를 사용하여 평가합니다. 및 비정상 불수의 운동 척도(AIMS). 초기 신경심리학적 평가 후 환자는 다음 적정 일정에 따라 갈란타민이 항정신병 약물의 안정적인 요법에 추가되는 '3주 갈란타민 적정 단계'에 들어갈 것입니다. 두 번째 주에는 하루, 세 번째 주에는 24mg/일(Raskin et al., 2000). 이 적정 단계가 끝나면 환자는 갈란타민의 최대 허용 용량(즉, 24mg/일) 또는 최적 용량(즉, 심각한 부작용이 없는 최대 허용 용량[예: 16mg/일])을 투여받게 됩니다. ). 또한, 이 적정 단계가 끝날 때 환자는 최대 또는 최적 보조 치료 용량의 갈란타민으로 활성 치료를 8주간 시작하기 전에 평가 도구의 표준 배터리를 투여받게 됩니다. 활성 치료 단계 동안 활성 치료의 네 번째 및 여덟 번째 주 말에 평가 도구의 표준 배터리가 관리됩니다. Perry Point의 364A Unit에 입원한 환자는 연구의 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 차트를 검토하게 됩니다. 연구 책임자의 승인 후 연구 참여에 관심이 있는 연구 팀의 지정된 구성원이 환자에게 접근할 것입니다.