En öppen undersökning av de adjuvanta terapeutiska effekterna av galantamin hos patienter med kronisk schizofreni och ihållande underskottssymtom

I denna explorativa undersökning föreslår vi att man studerar den adjuvanta terapeutiska effekten och säkerheten av galantamin hos 20 patienter med kronisk schizofreni, som hålls på en stabil regim av antipsykotisk medicin i minst två veckor före inskrivning (se tabell 1 för urvalskriterier) . Bedömningar av neuropsykologisk prestation kommer att göras innan galantaminbehandlingen påbörjas och vid studiens slutpunkt. Vid inskrivningen kommer neuropsykologiska tester att administreras av studiens neuropsykolog, eller en utbildad och övervakad bedömningstekniker; i fast ordning och enligt standardiserade testprocedurer. Följande tester kommer att administreras: (1) Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS) (täcker (a) verbalt och visuellt episodiskt minne, (b) generering av verbal respons och självövervakning, (c) auditiv uppmärksamhet och arbete minne, och (d) ihållande uppmärksamhet och psykomotorisk hastighet; och (2) Test med räfflade pinnbrädor (motorhastighet). RBANS-administration kommer att motverkas (med hjälp av formulär A och B) över ämnen och bedömningspunkter för att förhindra ordningseffekter. Återstående bedömningar kommer att administreras vid baslinjen, efter galantamintitrering och vid vecka 4 och 8 av galantaminbehandling. Psykiatriska symtom och beteende kommer att bedömas med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Scale for Assessment of Negative Symptoms (SANS), Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS); den neuropsykiatriska inventeringen (NPI); Clinical Global Impression Scale (CGI); och Apathy Evaluation Scale (AES). Utbildade forskningssjuksköterskor, psykologer och psykiatriker kommer att administrera symptom, beteende och funktionsskalor med etablerad interbedömartillförlitlighet. I denna studie kommer negativa effekter att övervakas genom självrapportering och observation. Vitala tecken kommer att samlas in varje vecka. Dessutom kommer motor- och rörelsebiverkningar att bedömas av utbildade forskningssjuksköterskor med hjälp av Extrapyramidal Symptom Rating Scale (EPRS), Barnes Akathisia Scale (BAS); och Abnormal Involuntary Movements Scale (AIMS). Efter sin första neuropsykologiska bedömning kommer patienterna att gå in i en ¿tre veckors galantamintitreringsfas¿ under vilken galantamin kommer att läggas till den stabila regimen av antipsykotisk medicin enligt följande titreringsschema: 8 mg/dag för den första veckan, följt av 16 mg/ dag under den andra och 24 mg/dag under den tredje veckan (Raskin et al., 2000). I slutet av denna titreringsfas kommer patienter att få den maximalt tillåtna dosen galantamin (dvs. 24 mg/dag) eller en optimal dos (dvs. den högsta tolererbara dosen utan betydande biverkningar [t.ex. 16 mg/dag] ). Dessutom, i slutet av denna titreringsfas, kommer patienter att administreras standardbatteriet med klassificeringsinstrument innan de går in i en 8-veckors period av aktiv behandling med den maximala eller optimala adjuvanta terapeutiska dosen av galantamin. Under den aktiva behandlingsfasen kommer standardbatteriet med klassificeringsinstrument att administreras i slutet av den fjärde och åttonde veckan av aktiv behandling. Patienter som tas in på 364A-enheten vid Perry Point kommer att få sina diagram granskade för att se om de uppfyller inklusionskriterierna för studien. Efter godkännande av huvudutredaren kommer patienten att kontaktas av en utsedd medlem av forskargruppen för deras intresse av att delta i studien.