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Bryophyllum이 조산에 미치는 영향

2019년 4월 2일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

Bryophyllum의 예방적 또는 치료적 적용이 조산에 미치는 영향 - 전향적 연구

본 연구의 목적은 Bryophyllum이 조산 예방에 있어 전통적인 분만 억제제보다 더 효과적이고 부작용이 적은지 여부입니다.

연구 개요

상세 설명

조산(임신 37+0주 이전의 분만)은 여전히 ​​서방 국가에서 주산기 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. 이러한 사실 때문에 현재의 조산율을 효과적으로 감소시켜야만 WHO가 열망하는 5‰의 사망률을 달성하는 것이 가능합니다.

조산의 병인에 대한 정확한 확인은 거의 불가능합니다. 그 이유는 복합적, 부분적으로 중복되거나 다인성 병인이 존재하기 때문입니다. 다양한 병리(예: 태반, 태아 자궁 또는 내분비 기능 장애)는 조산 또는 조산 수축으로 이어질 수 있습니다.

조산/조산을 위한 전통적인 진단 도구는 임상 검사(자궁경부의 디지털 촉진)와 토코그램에 의한 수축 기록으로 구성되었습니다. 두 방법 모두 민감도와 예측값이 낮습니다. 또한 임상 검사는 관찰자 간 변동성이 29%로 높습니다.

경질 초음파 측정의 도입으로 조산에 대한 민감도가 상당히 높아질 수 있습니다.

예방 관리, 선별 및 치료적 개입(예: tocolytics 사용) 분야에서의 집중적인 노력에도 불구하고 조산의 발생률은 20년 이상 안정적으로 유지되었습니다.

진통을 억제하기 위해 베타 모방체가 20년 넘게 활용되어 왔습니다. 베타 유사체는 현재 평균 약 48시간 동안 조산을 예방할 수 있습니다. tocolytic 속성을 가진 다른 약제는 칼슘 길항제, 프로스타글란딘 억제제 및 현재 oxytocic 수용체의 길항제를 포함합니다.

그러나 기존의 진통 억제제는 심혈관계 부작용(예: 빈맥)이나 베타 유사체의 경우 떨림 등 상당한 부작용을 보인다.

기존 진통 억제제의 장기간 정체된 결과로 인해 우리는 특히 부작용 프로파일이 낮은 대체 약제를 찾고 있습니다.

Bryophyllum pinnatum의 잎에서 생산되는 phytopharmacon Bryophyllum은 5% 수성 팅크, 33% 희석 또는 50% 분쇄로 사용할 수 있습니다.

Bryophyllum은 1970년부터 구강 또는 정맥 내 tocolysis에 사용되었습니다. 그러나 인지학 클리닉에서 주로 사용되기 때문에 평가를 위한 임상 시험은 거의 수행되지 않았습니다. 현재, 체외 연구는 자궁근 수축성의 억제를 승인했습니다. 기존의 분만 억제제와 달리 Bryophyllum의 경우 부작용이 가끔 관찰되었습니다(예: 피부 발진).

이전의 조산/조산으로 인해 조산, 쌍태 임신 및 조산 위험이 있는 환자의 경우 경구 적용 Bryophyllum 대 위약의 자궁수축 효과를 평가합니다.

Bryophyllum 또는 위약은 조산의 경우 예방적 또는 기존 진통 억제제와 병행하여 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, 스위스, 4031
        • Obstetrical Unit, Women's University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

모든 다태 임신 조산/자궁경부가 25mm 미만인 단태 임신 또는 산모의 기억 상실이 있는 단태 임신(예: 사전 조산 조산 수축 결찰).

제외 기준:

  • 태아 기형
  • 염색체 이상
  • 자궁 내 성장 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
실험적: Bryophyllum

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
임신 연장

2차 결과 측정

결과 측정
조산 비율, 부작용 비율, 입원 일수, 폐 성숙 비율.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irène Hoesli, Prof. Dr. MD, Women's University Hospital, Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BS-2004-UFK-1
  • 2004 DR 5192 swissmedic (기타 식별자: Swissmedic)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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