早産に対するブリオフィルムの影響
Bryophyllum の予防的または治療的適用が早産に及ぼす影響 - 前向き研究
調査の概要
詳細な説明
早産 (妊娠 37 + 0 週より前の分娩) は、西側諸国では依然として周産期死亡率および罹患率の主な原因です。 この事実により、現在の早産率を効果的に下げることによってのみ、WHO が目指す 5‰ の死亡率を達成することができます。
複数の、部分的に重複する、または多因子の病因が存在するため、早産の病因を正確に確認することはほとんど不可能です。 さまざまな病状 (胎盤、胎児の子宮、または内分泌機能障害など) が、早産や早産の収縮につながる可能性があります。
早産/早産の従来の診断ツールは、臨床検査 (子宮頸部の触診) とトコグラムによる陣痛の記録で構成されていました。 どちらの方法も、感度と予測値が低くなります。 さらに、臨床検査の観察者間変動は 29% と高い。
経膣超音波検査の導入により、早産の感度が大幅に向上する可能性があります。
予防ケア、スクリーニング、治療的介入 (子宮収縮抑制剤の使用など) の分野での集中的な努力にもかかわらず、早産の発生率は 20 年以上安定したままです。
分娩を抑制するために、ベータミメティクスは 20 年以上利用されてきました。 ベータ模倣薬は現在、平均で約 48 時間早産を防ぐことができます。 子宮収縮抑制特性を有する他の薬剤には、カルシウム拮抗薬、プロスタグランジン阻害剤、および現在、酸素受容体の拮抗薬が含まれる。
しかし、従来の陣痛抑制剤は、心血管系への影響(頻脈など)やベータ模倣薬の場合の震えなど、かなりの副作用を示します。
従来の陣痛抑制剤の長期的な結果が停滞しているため、特に副作用プロファイルが低い代替医薬品を探しています.
Bryophyllum pinnatum の葉から生成されるフィトファルマコン Bryophyllum は、5% 水性チンキ、33% 希釈、または 50% 粉砕として入手できます。
Bryophyllum は 1970 年以来、経口または静脈内の子宮収縮抑制に使用されてきました。 しかし、アントロポゾフィー診療所で主に使用されているため、その評価のための臨床試験はほとんど行われていません。 現在、インビトロ研究は、子宮筋収縮性の阻害を支持している。 従来の労働阻害剤とは対照的に、副作用は Bryophyllum の場合に時折観察されるだけです (例: 皮膚刺激)。
早産の患者、双子の妊娠、および以前の早産/早産のために早産のリスクがある患者の場合に、経口適用された Bryophyllum とプラセボの子宮収縮抑制効果を評価すること。
Bryophyllumまたはプラセボは、予防的に、または早産の場合には従来の陣痛抑制剤と並行して投与されます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
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Basel Stadt
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Basel、Basel Stadt、スイス、4031
- Obstetrical Unit, Women's University Hospital Basel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
すべての多胎妊娠 早産収縮/子宮頸部が 25mm 未満の単胎妊娠、または重度の母体の既往歴がある単胎妊娠 (例: 以前の早産、早産収縮の締結)。
除外基準:
- 胎児奇形
- 染色体異常
- 子宮内発育制限
研究計画
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Irène Hoesli, Prof. Dr. MD、Women's University Hospital, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Plangger N, Rist L, Zimmermann R, von Mandach U. Intravenous tocolysis with Bryophyllum pinnatum is better tolerated than beta-agonist application. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 Feb 1;124(2):168-72. doi: 10.1016/j.ejogrb.2005.05.013. Epub 2005 Jul 26.
- Gwehenberger B, Rist L, Huch R, von Mandach U. Effect of Bryophyllum pinnatum versus fenoterol on uterine contractility. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Apr 15;113(2):164-71. doi: 10.1016/S0301-2115(03)00370-1.
- Vilaghy I. [Decreasing the rate of premature delivery with phytotherapy--results from general practice]. Ther Umsch. 2002 Dec;59(12):696-701. doi: 10.1024/0040-5930.59.12.696. German.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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