유방의 상피내 유관 암종 치료를 위한 단독 광폭 절제
2026년 6월 25일 업데이트: Julia S. Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
DCIS 등급 1 및 2에 대한 단독 광폭 절제
이 연구의 목적은 넓은 절제(외과적 제거)만으로 유방의 작은 1등급 또는 2등급 관내암종(DCIS)에 대한 적절한 치료인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- DCIS 환자는 일반적으로 유방 보존 수술과 방사선 요법을 병용하거나 유방 보존 수술 단독으로 치료합니다. 이 연구의 목적은 현대 유방촬영술과 주의 깊은 병리학적 평가로 진단된 국소화된 저급 또는 중급 DCIS가 광범위 절제만으로 치료될 수 있는지(방사선 요법 생략)를 평가하고 허용 가능한 낮은 국소 재발률을 평가하는 것입니다.
- 후속 조치는 적어도 6개월마다 외과 의사 또는 방사선 종양 전문의에 의한 신체 검사로 구성됩니다. 영향을 받은 유방의 유방조영술은 5년 동안 6개월마다, 그 다음에는 매년 얻습니다. 영향을 받지 않은 유방의 유방 X선 촬영은 매년 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 의심스러운 석회화가 포함된 영역의 확대 보기를 포함하여 고품질 유방 촬영 사진을 가지고 있어야 합니다.
- 표본 방사선 사진이 필요합니다. 표본 방사선 사진이 모든 의심스러운 미세석회화 제거를 보장하지 못하는 경우 모든 의심스러운 석회화 제거를 보여주는 수술 후 유방 촬영 사진이 필요합니다.
- DCIS의 임상 범위는 2.5cm 이하여야 합니다.
- 1등급 또는 2등급 DCIS; 유방의 DCIS 외에 소엽상피내암종(LCIS)이 있는 환자가 자격이 있습니다. LCIS에는 마이너스 여백이 필요하지 않습니다.
- 환자는 넓은 절제를 받아야 합니다. 초기 생검 후 재절제가 필요할 수 있습니다. 최소 1cm의 조직학적 여백으로 DCIS 영역의 완전한 절제가 이루어져야 합니다.
- 환자는 마지막 수술 후 3개월 이내에 이 프로토콜에 등록해야 합니다.
제외 기준:
- 미세침습성 질환을 포함한 침습성 암종 환자
- 겨드랑이 절제술을 시행한 경우 표본 림프절에서 발견된 암종
- 유두 분비물이 있는 환자
- 보조 화학 요법 또는 타목시펜을 사용하는 환자
- 피부의 편평세포암종 또는 기저세포암종 또는 자궁경부의 상피내암종 이외의 이전 악성 병력이 있는 환자.
- 동측 또는 반대측 유방 암종 또는 DCIS 또는 동시 양측 DCIS의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관찰(RT 생략)
DCIS의 광범위한 절제; 방사선 요법(RT) 없음.
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DCIS의 넓은 절제 및 최소 1cm의 조직학적 음성 유방 조직 절제면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DCIS 환자가 넓은 절제만으로 효과적으로 치료될 수 있는지 확인합니다.
기간: TBD-생존자
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재발 여부(DCIS 또는 유방의 침윤성 암종)를 확인하기 위해 후속 신체 검사 및 유방조영술에서 수집한 정보를 사용하여 넓은 절제만으로 치료한 DCIS 환자를 평가합니다.
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TBD-생존자
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2등급 DCIS 환자가 1등급 DCIS 환자보다 유방 재발이 더 높은지 알아보기 위해.
기간: TBD-생존자
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후속 신체 검사 및 유방조영술에서 수집한 정보를 사용하여 2등급 DCIS와 1등급 DCIS 환자 사이의 유방 재발 탐색을 평가합니다.
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TBD-생존자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julia Wong, MD, Dana-Farber Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wong JS, Kaelin CM, Troyan SL, Gadd MA, Gelman R, Lester SC, Schnitt SJ, Sgroi DC, Silver BJ, Harris JR, Smith BL. Prospective study of wide excision alone for ductal carcinoma in situ of the breast. J Clin Oncol. 2006 Mar 1;24(7):1031-6. doi: 10.1200/JCO.2005.02.9975. Epub 2006 Feb 6.
- Wong JS, Chen YH, Gadd MA, Gelman R, Lester SC, Schnitt SJ, Sgroi DC, Silver BJ, Smith BL, Troyan SL, Harris JR. Eight-year update of a prospective study of wide excision alone for small low- or intermediate-grade ductal carcinoma in situ (DCIS). Breast Cancer Res Treat. 2014 Jan;143(2):343-50. doi: 10.1007/s10549-013-2813-6. Epub 2013 Dec 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1995년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 94-151
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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