- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00167115
알코올의 대사 효과
제2형 당뇨병 환자에서 와인 형태의 알코올 대사 효과
연구 개요
상세 설명
적당량의 알코올 사용은 사망률 감소, 심혈관 질환 위험 감소 및 제2형 당뇨병 위험 감소와 관련이 있습니다. 그러나 제2형 당뇨병 환자에 대한 알코올의 영향은 아직 정의되지 않았습니다. 더욱이, 알코올 유발 저혈당의 가능성은 안전 문제로 남아 있습니다. 마지막으로, 당뇨병 환자의 혈장 지질에 대한 알코올의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 두 가지 하위 연구가 제안됩니다. 첫 번째 하위 연구는 식후 및 야간 포도당 수치에 대한 저녁 식사 시 와인 형태의 알코올의 급성 영향을 조사할 것입니다. 두 번째 하위 연구에서는 한 달 동안 정기적으로 소비되는 와인 형태의 알코올이 혈장 지질에 미치는 영향을 조사합니다.
이러한 가설을 테스트하기 위해 20명의 제2형 당뇨병 환자를 연구할 것입니다. 하위 연구 1에서 피험자는 2일 동안 임상 연구 센터에 입원하게 됩니다. 혈장 포도당 및 혈청 인슐린에 대한 혈액 샘플은 오후 5시부터 오전 7시까지 2시간마다 채취됩니다. 어느 날 피험자는 저녁 식사와 함께 8온스의 와인을 받게 됩니다. 다른 날, 피험자들은 저녁 식사와 함께 8온스의 과일 주스를 받게 됩니다. 하위 연구 1의 1차 종점은 공복 혈장 포도당이 될 것입니다. 하위 연구 2에서 피험자는 한 달 동안 저녁에 4-8온스의 와인을 섭취하고 한 달 동안 와인과 알코올 함유 음료를 삼가도록 요청받습니다. 공복 지질 측정을 위해 와인을 섭취한 달과 금주한 달 후에 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 하위 연구 2의 1차 종점은 공복 HDL 콜레스테롤입니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병 HbA1c 6.0-8.0% 나이 > 40세
제외 기준:
알코올 중독 또는 알코올 남용 병력 간 질환 혈압 > 150/90
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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페이징 혈장 포도당
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공복 혈장 HDL 콜레스테롤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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저혈당의 에피소드
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
술에 대한 임상 시험
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University of SevilleMaastricht University; Junta de Andalucía완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice모집하지 않고 적극적으로