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알코올의 대사 효과

2012년 7월 9일 업데이트: Bantle, John P., MD

제2형 당뇨병 환자에서 와인 형태의 알코올 대사 효과

테스트할 가설은 다음과 같습니다. 1) 저녁 식사와 함께 와인 형태의 알코올을 사용하면 밤 동안 혈장 포도당이 낮아지고 다음날 아침 공복 혈장 포도당이 낮아집니다. 2) 와인 형태의 알코올을 적당히 만성적으로 사용하면 제2형 당뇨병 환자의 혈장 지질에 유익한 효과가 있을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

적당량의 알코올 사용은 사망률 감소, 심혈관 질환 위험 감소 및 제2형 당뇨병 위험 감소와 관련이 있습니다. 그러나 제2형 당뇨병 환자에 대한 알코올의 영향은 아직 정의되지 않았습니다. 더욱이, 알코올 유발 저혈당의 가능성은 안전 문제로 남아 있습니다. 마지막으로, 당뇨병 환자의 혈장 지질에 대한 알코올의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 두 가지 하위 연구가 제안됩니다. 첫 번째 하위 연구는 식후 및 야간 포도당 수치에 대한 저녁 식사 시 와인 형태의 알코올의 급성 영향을 조사할 것입니다. 두 번째 하위 연구에서는 한 달 동안 정기적으로 소비되는 와인 형태의 알코올이 혈장 지질에 미치는 영향을 조사합니다.

이러한 가설을 테스트하기 위해 20명의 제2형 당뇨병 환자를 연구할 것입니다. 하위 연구 1에서 피험자는 2일 동안 임상 연구 센터에 입원하게 됩니다. 혈장 포도당 및 혈청 인슐린에 대한 혈액 샘플은 오후 5시부터 오전 7시까지 2시간마다 채취됩니다. 어느 날 피험자는 저녁 식사와 함께 8온스의 와인을 받게 됩니다. 다른 날, 피험자들은 저녁 식사와 함께 8온스의 과일 주스를 받게 됩니다. 하위 연구 1의 1차 종점은 공복 혈장 포도당이 될 것입니다. 하위 연구 2에서 피험자는 한 달 동안 저녁에 4-8온스의 와인을 섭취하고 한 달 동안 와인과 알코올 함유 음료를 삼가도록 요청받습니다. 공복 지질 측정을 위해 와인을 섭취한 달과 금주한 달 후에 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 하위 연구 2의 1차 종점은 공복 HDL 콜레스테롤입니다.

연구 유형

중재적

등록

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

제2형 당뇨병 HbA1c 6.0-8.0% 나이 > 40세

제외 기준:

알코올 중독 또는 알코올 남용 병력 간 질환 혈압 > 150/90

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
페이징 혈장 포도당
공복 혈장 HDL 콜레스테롤

2차 결과 측정

결과 측정
저혈당의 에피소드

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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