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Effetti metabolici dell'alcol

9 luglio 2012 aggiornato da: Bantle, John P., MD

Effetti metabolici dell'alcol sotto forma di vino nelle persone con diabete mellito di tipo 2

Le ipotesi da verificare sono 1) l'uso di alcol sotto forma di vino durante il pasto serale abbasserà la glicemia plasmatica durante la notte e si tradurrà in una minore glicemia plasmatica a digiuno la mattina successiva; 2) l'uso cronico e moderato di alcol sotto forma di vino avrà effetti benefici sui lipidi plasmatici nei soggetti diabetici di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di alcol con moderazione è stato associato a tassi di mortalità ridotti, ridotto rischio di malattie cardiovascolari e ridotto rischio di diabete di tipo 2. Tuttavia, gli effetti dell'alcol nelle persone con diabete di tipo 2 non sono stati ancora definiti. Inoltre, la possibilità di ipoglicemia indotta dall'alcol rimane un problema di sicurezza. Infine, si sa poco sugli effetti dell'alcol sui lipidi plasmatici nelle persone con diabete. Per affrontare questi problemi, vengono proposti due sottostudi. Il primo sottostudio esaminerà gli effetti acuti dell'alcol sotto forma di vino a cena sui livelli glicemici postprandiali e notturni. Il secondo sottostudio esaminerà gli effetti dell'alcol sotto forma di vino consumato regolarmente per un mese sui lipidi plasmatici.

Per verificare queste ipotesi, verranno studiati 20 diabetici di tipo 2. Nel sottostudio 1, i soggetti saranno ammessi al Centro di ricerca clinica per un ricovero di due giorni. I campioni di sangue per la glicemia e l'insulina sierica saranno prelevati ogni due ore dalle 17:00 alle 7:00. In un giorno, i soggetti riceveranno 8 once di vino con la cena. L'altro giorno, i soggetti riceveranno 8 once di succo di frutta con la cena. L'endpoint primario del sottostudio 1 sarà il glucosio plasmatico a digiuno. Nel sottostudio 2, ai soggetti verrà chiesto di consumare 4-8 once di vino la sera per un mese e di astenersi dal vino e dalle bevande contenenti alcol per un mese. Verranno prelevati campioni di sangue a digiuno dopo il mese di consumo di vino e dopo il mese di astensione dall'alcool per la determinazione dei lipidi a digiuno. L'endpoint primario del sottostudio 2 sarà il colesterolo HDL a digiuno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diabete di tipo 2 HbA1c 6,0-8,0% età > 40 anni

Criteri di esclusione:

Storia di alcolismo o abuso di alcol malattie del fegato pressione sanguigna > 150/90

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Glicemia plasmatica a fasi
Colesterolo HDL plasmatico a digiuno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Episodi di ipoglicemia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alcol

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