폐경기 증상에 대한 허브 대안(HALT 연구)

호르몬 대체 요법(HT: 에스트로겐 및 프로게스틴)은 혈관 운동 증상이 있는 여성에게 선택되는 치료법으로 남아 있으며 예방 목적으로 장기 HT가 권장되었습니다. HT에 대한 대안에 대한 수요와 식이성 식물성 에스트로겐 보충제 및 자연 요법 의약품을 포함한 처방전 없이 구입할 수 있는 제품의 가용성 및 사용이 극적으로 증가했습니다. 이러한 제품 중 무작위 시험의 엄격함에 직면한 제품은 거의 없으며 장기적인 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 테스트된 제품도 없습니다.

이 4년 무작위 대조 시험의 목적은 폐경기 전후 여성의 혈관 운동 증상을 치료하기 위해 식물성 에스트로겐을 사용하는 세 가지 대체 접근법의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 가능한 이점을 뒷받침하는 과학적 증거, 적절한 품질 관리가 있는 제품의 가용성, 자연 요법 의학에서의 사용 빈도, 개입에 대해 참가자를 눈 멀게 할 수 있는 능력 때문에 치료법이 선택되었습니다. 제안된 5가지 치료 부문은 다음과 같습니다. 1) 자궁이 온전한 여성 또는 자궁이 없는 여성에서 메드록시프로게스테론 아세테이트를 포함하거나 포함하지 않는 복합 말 에스트로겐; 2) 단일 허브 제품, 블랙 코호시; 3) 다식물 제제; 4) 동일한 다식물성 제제와 대두 다이어트 상담을 포함하는 조합 요법; 및 5) 위약. 우리의 주요 목표는 The Wiklund Menopause Symptom Checklist와 일일 Vasomotor Symptom Diary로 측정한 혈관 운동 증상의 빈도와 강도에 대한 HRT와 위약의 세 가지 대체 치료법의 효과를 비교하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 3가지 대체 치료법인 HRT와 위약이 다음에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 1) 질 세포학(질 성숙 지수); 2) 혈청 지질(총 콜레스테롤, HDL 및 LDL 콜레스테롤, 중성지방); 3) 골밀도(엉덩이 및 척추 이중 에너지 x-선 흡수계측 스캔); 4) 포도당 대사(인슐린, 공복 혈당); 및 5) 응고 인자(피브리노겐, PAI-1).

우리의 가설은 위약과 비교하여 이 제안에서 테스트된 세 가지 대체 치료법이 다음과 같다는 것입니다. 안면 홍조 및 식은땀의 빈도 감소, 질 성숙 개선 및 성숙 지수로 측정된 질 위축 감소, 총 콜레스테롤 및 LDL 감소, HDL에 영향 없음, 골밀도(BMD) 감소 속도 감소, 효과 없음 포도당 대사 또는 응고 인자에.

우리의 특정 목표를 달성하기 위해 우리는 다음을 수행할 것입니다. 1) 대략 1년 동안 5개의 치료 부문 중 하나에 대략 주변 및 사후 여성을 모집하고 무작위화합니다. 2) 기준선, 3, 6 및 12개월에서 1차 및 2차 결과의 측정값을 수집합니다. 3) 대체 치료를 받은 그룹과 HRT 및 위약 그룹의 결과 변화를 비교합니다.