更年期症状の代替ハーブ (HALT 研究)

ホルモン補充療法 (HT: エストロゲンとプロゲスチン) は、依然として血管運動症状のある女性にとって最適な治療法であり、予防目的で長期の HT が推奨されています。 HT の代替品の需要、および食事性フィトエストロゲン サプリメントや自然療法薬を含む市販製品の入手可能性と使用は劇的に増加しています。 これらの製品のうち、厳密な無作為化試験に直面したものはほとんどなく、長期転帰への影響を評価するために試験されたものはありません.

この 4 年間の無作為対照試験の目的は、閉経前後の女性の血管運動症状を治療するためにフィトエストロゲンを利用する 3 つの代替アプローチの有効性と安全性を評価することです。 これらの治療法が選択された理由は、可能性のある利益を裏付ける科学的証拠、適切な品質管理を備えた製品の入手可能性、自然療法におけるそれらの使用頻度、および介入に対して参加者を盲目にする能力のためです. 提案されている 5 つの治​​療群は次のとおりです。 2) 単一のハーブ製品、ブラック コホッシュ。 3) 多植物製剤; 4) 同じマルチボタニカル製剤と大豆ダイエット カウンセリングを含む併用レジメン。 5) プラセボ。 私たちの主な目的は、ウィクルンド更年期症状チェックリストと毎日の血管運動症状日記によって測定された血管運動症状の頻度と強度に対する 3 つの代替治療法、HRT とプラセボの効果を比較することです。 二次的な目的は、HRT とプラセボの 3 つの代替治療の効果を比較することです。1) 膣細胞診 (膣成熟指数)。 2) 血清脂質 (総コレステロール、HDL および LDL コレステロール、トリグリセリド); 3) 骨ミネラル密度 (股関節と脊椎の二重エネルギー X 線吸収法スキャン); 4) 糖代謝 (インスリン、空腹時血糖); 5) 凝固因子 (フィブリノーゲン、PAI-1)。

私たちの仮説では、プラセボと比較して、この提案でテストされた 3 つの代替治療法は次のようになります。ほてりと寝汗の頻度を減らし、膣の成熟を改善し、成熟指数によって測定される膣萎縮を減少させ、総コレステロールと LDL を低下させ、HDL には影響を与えず、骨塩密度 (BMD) の低下速度を低下させ、効果はありませんグルコース代謝または凝固因子について。

私たちの特定の目的を達成するために、私たちは次のことを行います。 2) ベースライン、3、6、および 12 か月での一次および二次転帰の測定値を収集します。 3) HRT およびプラセボ群の結果と代替治療を行っている群の結果の変化を比較します。