Urtealternativer til overgangsalderens symptomer (HALT-undersøgelse)

Hormonerstatningsterapi (HT: østrogen og gestagen) er fortsat den foretrukne behandling for kvinder med vasomotoriske symptomer, og langvarig HT er blevet anbefalet til forebyggelsesøjemed. Efterspørgslen efter alternativer til HT og tilgængeligheden og brugen af ​​håndkøbsprodukter, herunder phytoøstrogentilskud, og naturlægemidler er vokset dramatisk. Få af disse produkter har været udsat for strabadserne ved randomiserede forsøg, og ingen er blevet testet for at evaluere deres effekt på langsigtede resultater.

Formålet med dette 4-årige, randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​tre alternative tilgange, der anvender phytoøstrogener til at behandle vasomotoriske symptomer hos peri- og postmenopausale kvinder. Behandlingerne blev valgt på grund af den videnskabelige dokumentation, der understøtter en mulig fordel, tilgængeligheden af ​​produkter med tilstrækkelig kvalitetskontrol, deres hyppighed af brug i naturopatisk medicin og vores evne til at blinde deltagerne for interventionen. De 5 foreslåede behandlingsarme er: 1) konjugeret hesteøstrogen med eller uden medroxyprogesteronacetat hos henholdsvis kvinder med eller uden en intakt livmoder; 2) et enkelt urteprodukt, sort cohosh; 3) et multibotanisk præparat; 4) en kombinationskur, der inkluderer det samme multibotaniske præparat plus sojadiætrådgivning; og 5) placebo. Vores primære mål er at sammenligne virkningerne af tre alternative behandlinger, HRT og placebo på hyppigheden og intensiteten af ​​vasomotoriske symptomer målt ved Wiklund Menopause Symptom Checklist og en daglig Vasomotor Symptom Diary. Vores sekundære mål er at sammenligne virkningerne af tre alternative behandlinger, HRT og placebo på: 1) vaginal cytologi (vaginalt modningsindeks); 2) serumlipider (total kolesterol, HDL og LDL kolesterol, triglycerider); 3) knoglemineraltæthed (røntgenabsorptiometriskanning af hofte og rygsøjle med dobbelt energi); 4) glukosemetabolisme (insulin, fastende blodsukker); og 5) koagulationsfaktorer (fibrinogen, PAI-1).

Vores hypoteser er, at sammenlignet med placebo vil de tre alternative behandlinger testet i dette forslag; reducere hyppigheden af ​​hedeture og nattesved, forbedre vaginal modning og mindske skedeatrofi målt ved modningsindeks, sænke totalt kolesterol og LDL uden effekt på HDL, reducere hastigheden af ​​fald i knoglemineraltæthed (BMD) og har ingen effekt på glukosemetabolisme eller koagulationsfaktorer.

For at nå vores specifikke mål vil vi: 1) rekruttere og randomisere cirka peri- og post-kvinder til en af ​​5 behandlingsarme i et år; 2) indsamle målinger af primære og sekundære resultater ved baseline, 3, 6 og 12 måneder; og 3) sammenligne ændringer i resultater i grupperne, der tager alternative behandlinger, med dem i HRT- og placebogrupperne.