Kasviperäiset vaihtoehdot vaihdevuosien oireille (HALT-tutkimus)

Hormonikorvaushoito (HT: estrogeeni ja progestiini) on edelleen suosituin hoito vasomotorisista oireista kärsiville naisille, ja pitkäaikaista HT:tä on suositeltu ehkäisyyn. Vaihtoehtojen kysyntä HT:lle sekä reseptivapaiden tuotteiden saatavuus ja käyttö, mukaan lukien ravintolisät ja naturopaattiset lääkkeet, ovat kasvaneet dramaattisesti. Harvat näistä tuotteista ovat joutuneet kohtaamaan satunnaistettujen kokeiden ankaruutta, eikä yhtäkään ole testattu arvioimaan niiden vaikutuksia pitkän aikavälin tuloksiin.

Tämän 4-vuotisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen vaihtoehtoisen lähestymistavan tehokkuutta ja turvallisuutta, joissa käytetään fytoestrogeenejä vasomotoristen oireiden hoitoon peri- ja postmenopausaalisilla naisilla. Hoidot valittiin mahdollisia hyötyjä tukevan tieteellisen näytön, riittävän laadunvalvontatuotteiden saatavuuden, niiden käyttötiheyden naturopaattisessa lääketieteessä ja kykymme sokeuttaa osallistujat interventioon vuoksi. 5 ehdotettua hoitohaaraa ovat: 1) konjugoitu hevosen estrogeeni medroksiprogesteroniasetaatin kanssa tai ilman sitä naisilla, joilla on tai ei, vastaavasti; 2) yksittäinen yrttituote, mustatähkinä; 3) multibotaaninen valmiste; 4) yhdistelmähoito, joka sisältää saman multibotaanisen valmisteen sekä soijaruokavalioneuvontaa; ja 5) lumelääke. Ensisijainen tavoitteemme on verrata kolmen vaihtoehtoisen hoidon, hormonikorvaushoidon ja lumelääkkeen, vaikutuksia vasomotoristen oireiden esiintymistiheyteen ja intensiteettiin mitattuna Wiklundin vaihdevuosien oireiden tarkistuslistalla ja päivittäisellä vasomotoristen oireiden päiväkirjalla. Toissijaisena tavoitteemme on verrata kolmen vaihtoehtoisen hoidon, hormonikorvaushoidon ja lumelääkkeen, vaikutuksia: 1) emättimen sytologiaan (emättimen kypsymisindeksi); 2) seerumin lipidit (kokonaiskolesteroli, HDL- ja LDL-kolesteroli, triglyseridit); 3) luun mineraalitiheys (lonkan ja selkärangan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrinen skannaus); 4) glukoosiaineenvaihdunta (insuliini, paastoveren glukoosi); ja 5) hyytymistekijät (fibrinogeeni, PAI-1).

Hypoteesimme ovat, että lumelääkkeeseen verrattuna tässä ehdotuksessa testatut kolme vaihtoehtoista hoitoa ovat; vähentää kuumia aaltoja ja yöhikoilua, parantaa emättimen kypsymistä ja vähentää emättimen surkastumista kypsymisindeksillä mitattuna, alentaa kokonaiskolesterolia ja LDL:ää ilman vaikutusta HDL:ään, vähentää luun mineraalitiheyden (BMD) laskua, eikä niillä ole vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan tai hyytymistekijöihin.

Saavuttaaksemme erityistavoitteemme me: 1) rekrytoimme ja satunnaistamme suunnilleen per- ja post-naisia ​​yhteen viidestä hoitoryhmästä vuodeksi; 2) kerätä mittauksia ensisijaisista ja toissijaisista tuloksista lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua; ja 3) vertaa tuloksia tuloksissa vaihtoehtoisia hoitoja saaneiden ryhmien hormonikorvaushoito- ja plaseboryhmiin.