선택적 림프절 및 선량 증량 방사선 요법과 결합된 안드로겐 억제

포함 기준:

1. 환자는 조직학적으로 입증된 전립선암 단계 T1c -T3a를 가지고 있어야 합니다(UICC 1997).
2. 임상적으로 장기 한정 질환이 있는 환자는 중간 위험 질환에 대한 캐나다 합의 정의를 충족해야 합니다(즉, CS = T2b [UICC1997 = 양측 촉진 피막내 질환], GS = 7 또는 iPSA >10 및 20 중 하나 이상). .
3. Gleason 합계 8 및/또는 PSA > 20인 환자는 CT 골반 및 핵의학 뼈 스캔에서 림프절(N0) 또는 원격 전이(M0)의 증거가 없어야 합니다.
4. 등록은 생검 후 36주 이내에 이루어져야 합니다.
5. 정낭 침범(T3b기) 또는 인접한 골반 장기/구조 침범(T4기)의 임상적 또는 병리학적 증거가 있는 환자는 자격이 없습니다.
6. 개입 전 PSA는 40 ng ml-1를 초과해서는 안 됩니다.
7. 환자는 등록 후 4주 이내에 PSA, PAP, 테스토스테론, CBC, 전해질, BUN, 크레아티닌, AST, LDH 및 알칼리성 포스파타아제와 같은 흉부 X-레이 및 다음 혈액 검사를 받아야 합니다. 이러한 테스트 중 하나 이상의 값이 정상 범위를 벗어나는 환자가 반드시 부적격인 것은 아니지만 연구 코디네이터가 적격성을 검토해야 합니다.
8. 환자는 등록 후 4주 이내에 ECG를 받아야 합니다. 심전도가 상당히 비정상이라고 판단되는 환자는 일반 또는 척추 마취에 대한 적합성을 확인하기 위해 심장 전문의와의 상담이 필요합니다.
9. 안드로겐 억제를 시작하기 전에 임상적으로 전립선 용적이 > 65 cm3인 것으로 판단된 환자는 용적 추정을 위해 경직장 초음파 검사를 받아야 합니다. 안드로겐 억제를 시작하기 전에 TRUS 전립선 용적이 > 75cm3인 환자는 연구에 적합하지 않습니다.

10. 환자는 다음과 같은 경우 등록 전에 선행 안드로겐 억제를 시작했을 수 있습니다.

    • 전처리 PSA에 대한 문서가 있고
    • iPSA >20 및/또는 Gleason sum 8인 환자의 경우, 신보조 안드로겐 억제를 시작하기 전 또는 시작 후 4주 이내에 뼈 스캔 및 CT 골반을 수행했습니다.
11. 환자는 경요도 전립선 절제술(TURP), 경요도 방광 경부 절제술(TURB), 냉동요법, 레이저 절제 또는 마이크로웨이브 요법을 포함한 전립선암에 대한 사전 수술 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
12. 환자는 0-2의 ECOG 활동도 상태에서 예상 수명이 최소 5년이어야 합니다.
13. 환자는 골반에 대한 사전 방사선 요법을 받지 않았을 수 있습니다.
14. 환자는 전신 또는 척추 마취에 적합해야 합니다.
15. 쿠마딘 요법을 받는 환자는 적어도 12일 동안 안전하게 요법을 중단할 수 있어야 합니다. 이러한 항응고 요법 중단의 안전성에 대한 문서는 적절한 전문의(보통 심장 전문의 또는 혈액 전문의)가 제공해야 합니다.
16. 환자는 고용량 골반 방사선 조사 또는 LHRH 작용제 요법에 대한 금기 사항이 없는 것으로 판단되어야 합니다.

17. 암 생존자는 다음 세 가지 기준을 모두 충족하는 경우 자격이 있습니다.

    • 환자는 이전의 모든 악성 종양에 대해 잠재적인 치유 요법을 받았습니다.
    • 잠재적으로 치료 가능한 치료 후 최소 5년 동안 재발의 증거는 없었습니다. (비흑색종 피부암의 경우 5년 요건이 적용되지 않습니다.)
    • 치료 의사는 환자가 이전 악성 종양으로 인한 재발 위험이 낮은 것으로 간주합니다.