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악성 흉막 삼출의 관리에 대한 삶의 질 연구

2017년 5월 3일 업데이트: University Health Network, Toronto

악성 흉수 관리에서 환자 중심 결과에 대한 전향적 연구

환자 결과에 의해 평가된 악성 흉막삼출에 대한 최적의 치료 접근법에 관한 문헌에는 많은 데이터가 있습니다. 그러나 환자 입장에서 삶의 질과 치료 만족도에 대한 자료는 없다.

연구 개요

상태

완전한

정황

악성 흉막 삼출

개입 / 치료

행동: LCADLS, FACIT-PAL, FACIT-TS 설문지

상세 설명

이 연구는 다음과 관련하여 악성 흉막삼출액 관리의 다양한 치료 전략을 비교할 것입니다.

1차 종료점: London Chest Activity of Daily Living Scale(LCADLS)로 평가한 증상성 흉막 삼출의 성공적인 완화
보조 끝점:
i) 만성 질환 치료의 기능적 평가 - 완화 환자(FACIT-PAL) 설문지에 의해 평가된 바와 같이 환자 삶의 질에 대한 치료의 영향 ii) 만성 질환 치료-치료 만족도의 기능적 평가(FACIT)를 통해 받은 치료에 대한 환자 만족도 평가 -TS) 설문지 iii) CXR에 대한 2주 및 6주 삼출액 제어율로 평가한 흉막유착 성공률 iv) 재발성 삼출액 치료를 위한 추가 입원 또는 절차의 필요성 v) 다양한 치료 접근법에 대한 이환율 및 사망률 비교 vi) 비교 다양한 치료 접근법에 대한 캐나다 의료 환경의 비용

연구 유형

관찰

등록 (실제)

149

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
    - University Health Network
  - Toronto, Ontario, 캐나다
    - St. Joseph's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

악성 흉막삼출 환자

설명

포함 기준:

증상이 있는 흉수
악성 질환의 역사
만 18세 이상
연구 참여 동의

제외 기준:

중요한 동측 기관지내 질환
삼출을 위한 이전 흉관 배치, 이전의 화학적/외과적 흉막 유착 시도, 이전의 외과적 흉막 절제술로 정의된 이전 동측, 흉막 내 치료
활성 폐 또는 흉막 감염
과립구 < 1500/mm3, 혈소판 < 50,000/mm3
2주 이내 전신 화학 요법
탈크 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
LCADLS(London Chest Activity of Daily Living Scale)로 평가한 증상성 흉막 삼출의 성공적인 완화 기간: 방전, 2주 및 6주	방전, 2주 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

수석 연구원: Gail Darling, MD, FRCS(C), University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출