Studie kvality života týkající se léčby maligních pleurálních výpotků
Prospektivní studie výsledků zaměřených na pacienta při léčbě maligních pleurálních výpotků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie porovná různé léčebné strategie v léčbě maligních pleurálních výpotků s ohledem na:
- Primární cíl: úspěšná paliace symptomatických pleurálních výpotků podle hodnocení londýnské škály aktivity denního života na hrudi (LCADLS)
Sekundární koncové body:
i) dopad léčby na kvalitu života pacienta hodnocený dotazníkem Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – paliativní pacient (FACIT-PAL) ii) Hodnocení spokojenosti pacientů s léčbou přijatou prostřednictvím funkčního hodnocení spokojenosti s léčbou chronického onemocnění (FACIT -TS) dotazník iii) Míry úspěšnosti pleurodézy hodnocené 2 a 6týdenní mírou kontroly výpotku na CXR iv) Požadavek dalších hospitalizací nebo postupů pro léčbu recidivujících výpotků v) Porovnání míry morbidity a mortality pro různé léčebné přístupy vi) srovnání nákladů v kanadském prostředí zdravotní péče pro různé léčebné přístupy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Joseph's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- symptomatický pleurální výpotek
- anamnéza maligního onemocnění
- věk vyšší než 18 let
- souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- významné ipsilaterální endobronchiální onemocnění
- předchozí ipsilaterální intrapleurální terapie, jak je definována: předchozí umístění hrudní trubice pro výpotek, předchozí pokus o chemickou/chirurgickou pleurodézu, předchozí chirurgická pleurektomie
- aktivní plicní nebo pleurální infekce
- granulocyty < 1500/mm3, trombocyty < 50 000/mm3
- systémovou chemoterapií do 2 týdnů
- alergie na mastek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úspěšná paliace symptomatických pleurálních výpotků podle hodnocení londýnské Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)
Časové okno: propuštění, 2 týd. a 6 týd
|
propuštění, 2 týd. a 6 týd
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gail Darling, MD, FRCS(C), University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-0233-CE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazníky LCADLS, FACIT-PAL, FACIT-TS
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoKožní melanomSpojené státy