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Eine Studie zur Lebensqualität zur Behandlung von malignen Pleuraergüssen

3. Mai 2017 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Eine prospektive Studie zu patientenorientierten Ergebnissen bei der Behandlung von malignen Pleuraergüssen

In der Literatur gibt es viele Daten zu optimalen Behandlungsansätzen für maligne Pleuraergüsse, die anhand der Patientenergebnisse bewertet werden. Daten zur Lebensqualität und Zufriedenheit mit der Behandlung aus Patientensicht liegen jedoch nicht vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Maligne Pleuraergüsse

Intervention / Behandlung

Verhalten: Fragebögen LCADLS, FACIT-PAL, FACIT-TS

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie vergleicht verschiedene Behandlungsstrategien bei der Behandlung von malignen Pleuraergüssen in Bezug auf:

Primärer Endpunkt: die erfolgreiche Linderung von symptomatischen Pleuraergüssen, bewertet anhand der London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)
Sekundäre Endpunkte:
i) Auswirkungen der Behandlung auf die Lebensqualität des Patienten, wie anhand des Fragebogens „Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Palliative Patient“ (FACIT-PAL) bewertet -TS) Fragebogen iii) Pleurodese-Erfolgsraten, bewertet durch 2- und 6-wöchige Ergusskontrollraten auf CXR iv) Erfordernis weiterer Krankenhauseinweisungen oder Verfahren zur Behandlung wiederkehrender Ergüsse v) Vergleich von Morbiditäts- und Mortalitätsraten für unterschiedliche Behandlungsansätze vi) Vergleich der Kosten in einer kanadischen Gesundheitsversorgung für unterschiedliche Behandlungsansätze

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - University Health Network
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - St. Joseph's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bösartigen Pleuraergüssen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

symptomatischer Pleuraerguss
Geschichte einer bösartigen Erkrankung
Alter größer als 18 Jahre
Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

signifikante ipsilaterale endobronchiale Erkrankung
vorherige ipsilaterale, intrapleurale Therapie, wie definiert durch: vorherige Platzierung einer Thoraxdrainage für Ergüsse, vorheriger Versuch einer chemischen/chirurgischen Pleurodese, vorherige chirurgische Pleurektomie
aktive Lungen- oder Pleurainfektion
Granulozyten < 1500/mm3, Blutplättchen < 50.000/mm3
systemische Chemotherapie innerhalb von 2 Wochen
Allergie gegen Talk

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
die erfolgreiche Palliation von symptomatischen Pleuraergüssen, gemessen anhand der London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS) Zeitfenster: Entlassung, 2 Wo. und 6 Wo	Entlassung, 2 Wo. und 6 Wo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

Hauptermittler: Gail Darling, MD, FRCS(C), University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat