Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et livskvalitetsstudie om håndtering af maligne pleurale effusioner

3. maj 2017 opdateret af: University Health Network, Toronto

En prospektiv undersøgelse af patientcentrerede resultater i behandlingen af ​​maligne pleurale effusioner

Der er mange data i litteraturen vedrørende optimale behandlingsmetoder for maligne pleurale effusioner vurderet ud fra patientresultater. Data om livskvalitet og tilfredshed med behandlingen fra patientens perspektiv er dog ikke tilgængelige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne forskellige behandlingsstrategier i håndteringen af ​​maligne pleurale effusioner med hensyn til:

  1. Primært endepunkt: den vellykkede lindring af symptomatisk pleural effusion som vurderet af London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)

  2. Sekundære endepunkter:

    i) behandlings indvirkning på patientens livskvalitet vurderet af den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - Palliativ patient (FACIT-PAL) spørgeskema ii) Vurdering af patienttilfredshed med behandling modtaget via funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-behandlingstilfredshed (FACIT) -TS) spørgeskema iii) Pleurodesis succesrater vurderet ved 2 og 6 ugers effusionskontrolrater på CXR iv) Krav om yderligere hospitalsindlæggelser eller procedurer til behandling af tilbagevendende effusioner v) Sammenligning af sygelighed og dødelighedsrater for forskellige behandlingstilgange vi) sammenligning omkostninger i en canadisk sundhedspleje for forskellige behandlingstilgange

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

149

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med maligne pleurale effusioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk pleural effusion
  • historie med ondartet sygdom
  • alder over 18 år
  • samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig ipsilateral endobronchial sygdom
  • forudgående ipsilateral, intrapleural terapi, som defineret ved: forudgående placering af brystrøret for effusion, forudgående forsøg på kemisk/kirurgisk pleurodese, forudgående kirurgisk pleurektomi
  • aktiv lunge- eller pleurainfektion
  • granulocytter < 1500/mm3, blodplader < 50.000/mm3
  • systemisk kemoterapi inden for 2 uger
  • allergi over for talkum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den vellykkede lindring af symptomatisk pleural effusion som vurderet af London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)
Tidsramme: udledning, 2 uger og 6 uger
udledning, 2 uger og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gail Darling, MD, FRCS(C), University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-0233-CE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner