恶性胸腔积液管理的生活质量研究
2017年5月3日 更新者：University Health Network, Toronto
恶性胸腔积液管理中以患者为中心的结果的前瞻性研究
文献中有很多关于根据患者结果评估的恶性胸腔积液最佳治疗方法的数据。
然而，从患者的角度来看，没有关于生活质量和治疗满意度的数据。
研究概览
详细说明
本研究将在以下方面比较恶性胸腔积液管理中的各种治疗策略：
- 主要终点：根据伦敦胸部日常生活活动量表 (LCADLS) 评估的症状性胸腔积液的成功缓解
次要终点：
i) 治疗对患者生活质量的影响，通过慢性疾病治疗功能评估 - 姑息治疗患者 (FACIT-PAL) 问卷进行评估 ii) 通过慢性疾病治疗功能评估 - 治疗满意度 (FACIT) 评估患者对接受治疗的满意度-TS) 问卷 iii) 通过 CXR 上的 2 周和 6 周积液控制率评估胸膜固定术成功率 iv) 进一步住院治疗或复发性积液治疗程序的要求 v) 不同治疗方法的发病率和死亡率比较 vi) 比较加拿大医疗保健环境中不同治疗方法的成本
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
149
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network
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Toronto、Ontario、加拿大
- St. Joseph's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
恶性胸腔积液患者
描述
纳入标准：
- 症状性胸腔积液
- 恶性疾病史
- 年龄大于 18 岁
- 同意参加研究
排除标准：
- 严重的同侧支气管内疾病
- 先前的同侧胸膜内治疗，定义为：先前因积液而放置胸管、先前尝试化学/手术胸膜固定术、先前手术胸膜切除术
- 活动性肺部或胸膜感染
- 粒细胞 < 1500/mm3，血小板 < 50,000/mm3
- 2周内全身化疗
- 对滑石粉过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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伦敦胸部日常生活活动量表 (LCADLS) 评估的症状性胸腔积液的成功缓解
大体时间：出院，2 周和 6 周
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出院，2 周和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gail Darling, MD, FRCS(C)、University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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