Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование качества жизни относительно лечения злокачественных плевральных выпотов

3 мая 2017 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Проспективное исследование исходов, ориентированных на пациента, при лечении злокачественных плевральных выпотов

В литературе имеется много данных об оптимальных подходах к лечению злокачественных плевральных выпотов, оцениваемых по результатам лечения пациентов. Однако данные о качестве жизни и удовлетворенности лечением с точки зрения пациента отсутствуют.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будут сравниваться различные стратегии лечения злокачественных плевральных выпотов в отношении:

  1. Первичная конечная точка: успешное паллиативное лечение симптоматического плеврального выпота по оценке Лондонской шкалы активности грудной клетки в повседневной жизни (LCADLS).
  2. Вторичные конечные точки:

    i) влияние лечения на качество жизни пациента, оцениваемое с помощью вопросника «Функциональная оценка терапии хронических заболеваний — паллиативный пациент» (FACIT-PAL) -TS) вопросник iii) Показатели успеха плевродеза, оцененные по частоте контроля выпота через 2 и 6 недель на рентгенограмме iv) Необходимость дальнейших госпитализаций или процедур для лечения рецидивирующих выпотов v) Сравнение показателей заболеваемости и смертности при различных подходах к лечению vi) сравнение стоимости в канадском медицинском учреждении для различных подходов к лечению

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

149

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Канада
        • St. Joseph's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со злокачественными плевральными выпотами

Описание

Критерии включения:

  • симптоматический плеврит
  • история злокачественных заболеваний
  • возраст старше 18 лет
  • согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • значительное ипсилатеральное эндобронхиальное заболевание
  • предшествующая ипсилатеральная, внутриплевральная терапия, определяемая: предшествующей установкой плевральной дренажной трубки для выпота, предшествующей попыткой химического/хирургического плевродеза, предшествующей хирургической плеврэктомией
  • активная легочная или плевральная инфекция
  • гранулоциты < 1500/мм3, тромбоциты < 50 000/мм3
  • системная химиотерапия в течение 2 недель
  • аллергия на тальк

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
успешное паллиативное лечение симптоматического плеврального выпота по оценке Лондонской шкалы активности грудной клетки в повседневной жизни (LCADLS)
Временное ограничение: выписка, 2 недели и 6 недель
выписка, 2 недели и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gail Darling, MD, FRCS(C), University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опросники LCADLS, FACIT-PAL, FACIT-TS

Подписаться