- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00188474
Исследование качества жизни относительно лечения злокачественных плевральных выпотов
Проспективное исследование исходов, ориентированных на пациента, при лечении злокачественных плевральных выпотов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут сравниваться различные стратегии лечения злокачественных плевральных выпотов в отношении:
- Первичная конечная точка: успешное паллиативное лечение симптоматического плеврального выпота по оценке Лондонской шкалы активности грудной клетки в повседневной жизни (LCADLS).
Вторичные конечные точки:
i) влияние лечения на качество жизни пациента, оцениваемое с помощью вопросника «Функциональная оценка терапии хронических заболеваний — паллиативный пациент» (FACIT-PAL) -TS) вопросник iii) Показатели успеха плевродеза, оцененные по частоте контроля выпота через 2 и 6 недель на рентгенограмме iv) Необходимость дальнейших госпитализаций или процедур для лечения рецидивирующих выпотов v) Сравнение показателей заболеваемости и смертности при различных подходах к лечению vi) сравнение стоимости в канадском медицинском учреждении для различных подходов к лечению
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Канада
- St. Joseph's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- симптоматический плеврит
- история злокачественных заболеваний
- возраст старше 18 лет
- согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- значительное ипсилатеральное эндобронхиальное заболевание
- предшествующая ипсилатеральная, внутриплевральная терапия, определяемая: предшествующей установкой плевральной дренажной трубки для выпота, предшествующей попыткой химического/хирургического плевродеза, предшествующей хирургической плеврэктомией
- активная легочная или плевральная инфекция
- гранулоциты < 1500/мм3, тромбоциты < 50 000/мм3
- системная химиотерапия в течение 2 недель
- аллергия на тальк
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
успешное паллиативное лечение симптоматического плеврального выпота по оценке Лондонской шкалы активности грудной клетки в повседневной жизни (LCADLS)
Временное ограничение: выписка, 2 недели и 6 недель
|
выписка, 2 недели и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gail Darling, MD, FRCS(C), University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-0233-CE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опросники LCADLS, FACIT-PAL, FACIT-TS
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйИсследование, чтобы выяснить, почему пациенты соглашаются или отказываются от лечения после операцииКожная меланомаСоединенные Штаты