Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En livskvalitetsstudie om hantering av maligna pleurala effusioner

3 maj 2017 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

En prospektiv studie av patientcentrerade resultat vid hantering av maligna pleurala effusioner

Det finns mycket data i litteraturen om optimala behandlingsmetoder för maligna pleurautgjutningar, utvärderade utifrån patientresultat. Data om livskvalitet och tillfredsställelse med behandlingen ur patientens perspektiv saknas dock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra olika behandlingsstrategier för hantering av maligna pleurautgjutningar med avseende på:

  1. Primär endpoint: framgångsrik palliation av symtomatiska pleurautgjutningar enligt bedömning av London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)

  2. Sekundära slutpunkter:

    i) inverkan av behandlingen på patientens livskvalitet enligt bedömningen av den funktionella bedömningen av kronisk sjukdomsterapi - Palliativ patient (FACIT-PAL) frågeformulär ii) Bedömning av patientnöjdhet med behandling som erhållits via funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-behandlingstillfredsställelse (FACIT) -TS) frågeformulär iii) Framgångsfrekvenser för pleurodes bedöms av 2 och 6 veckors utgjutningskontrollfrekvens på CXR iv) Behov av ytterligare sjukhusvistelser eller procedurer för behandling av återkommande utgjutningar v) Jämförelse av sjuklighet och dödlighet för olika behandlingsmetoder vi) jämförelse av kostnaden i en kanadensisk hälsovårdsmiljö för olika behandlingsmetoder

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

149

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med maligna pleurautgjutningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk pleurautgjutning
  • historia av malign sjukdom
  • ålder över 18 år
  • samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • signifikant ipsilateral endobronkial sjukdom
  • tidigare ipsilateral, intrapleural terapi, enligt definition av: tidigare placering av bröstslangen för effusion, tidigare försök till kemisk/kirurgisk pleurodes, tidigare kirurgisk pleurektomi
  • aktiv lung- eller pleurainfektion
  • granulocyter < 1500/mm3, blodplättar < 50 000/mm3
  • systemisk kemoterapi inom 2 veckor
  • allergi mot talk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
framgångsrik palliation av symtomatiska pleurautgjutningar som bedömts av London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)
Tidsram: urladdning, 2 veckor och 6 veckor
urladdning, 2 veckor och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Gail Darling, MD, FRCS(C), University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04-0233-CE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maligna pleurala effusioner

Kliniska prövningar på LCADLS, FACIT-PAL, FACIT-TS frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera