Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jakości życia dotyczące zarządzania złośliwym wysiękiem opłucnowym

3 maja 2017 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Prospektywne badanie wyników skoncentrowanych na pacjencie w leczeniu złośliwego wysięku opłucnowego

W piśmiennictwie dostępnych jest wiele danych dotyczących optymalnych metod leczenia złośliwego wysięku opłucnowego ocenianych na podstawie wyników leczenia pacjentów. Brak jest jednak danych dotyczących jakości życia i satysfakcji z leczenia z perspektywy pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównane zostaną różne strategie leczenia złośliwego wysięku opłucnowego w odniesieniu do:

  1. Pierwszorzędowy punkt końcowy: pomyślne złagodzenie objawowego wysięku opłucnowego na podstawie Londyńskiej Skali Aktywności Codziennej Klatki Piersiowej (LCADLS)

  2. Drugorzędowe punkty końcowe:

    i) wpływ leczenia na jakość życia pacjentów oceniany za pomocą kwestionariusza FACIT-PAL do oceny funkcjonalnej leczenia chorób przewlekłych – pacjenta paliatywnego (FACIT-PAL) ii) Ocena satysfakcji pacjenta z otrzymanego leczenia za pomocą kwestionariusza FACIT -TS) kwestionariusz iii) Wskaźniki powodzenia pleurodezy oceniane na podstawie 2- i 6-tygodniowego wskaźnika kontroli wysięku w CXR iv) Konieczność dalszych hospitalizacji lub procedur leczenia nawracających wysięków v) Porównanie wskaźników zachorowalności i śmiertelności dla różnych metod leczenia vi) porównanie kosztów w kanadyjskim środowisku opieki zdrowotnej dla różnych metod leczenia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze złośliwym wysiękiem opłucnowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawowy wysięk opłucnowy
  • historia choroby nowotworowej
  • wiek powyżej 18 lat
  • zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • istotna choroba wewnątrzoskrzelowa po tej samej stronie
  • uprzednia ipsilateralna terapia doopłucnowa, zdefiniowana na podstawie: uprzedniego umieszczenia drenu w klatce piersiowej do wysięku, uprzedniej próby chemicznej/chirurgicznej pleurodezy, uprzedniej chirurgicznej usunięcia opłucnej
  • czynna infekcja płuc lub opłucnej
  • granulocyty < 1500/mm3, płytki krwi < 50 000/mm3
  • systemowej chemioterapii w ciągu 2 tygodni
  • alergia na talk

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pomyślne złagodzenie objawowego wysięku opłucnowego ocenianego za pomocą London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)
Ramy czasowe: wypis, 2 tyg. i 6 tyg
wypis, 2 tyg. i 6 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Gail Darling, MD, FRCS(C), University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-0233-CE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj