Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude sur la qualité de vie concernant la prise en charge des épanchements pleuraux malins

3 mai 2017 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Une étude prospective des résultats centrés sur le patient dans la prise en charge des épanchements pleuraux malins

Il existe de nombreuses données dans la littérature concernant les approches de traitement optimales pour les épanchements pleuraux malins, telles qu'évaluées par les résultats des patients. Cependant, les données sur la qualité de vie et la satisfaction à l'égard du traitement du point de vue du patient ne sont pas disponibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera différentes stratégies de traitement dans la prise en charge des épanchements pleuraux malins en ce qui concerne :

  1. Critère d'évaluation principal : la réussite de la palliation des épanchements pleuraux symptomatiques, telle qu'évaluée par la London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)

  2. Critères secondaires :

    i) impact du traitement sur la qualité de vie du patient tel qu'évalué par le questionnaire FACIT-PAL (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Palliative patient) ii) Évaluation de la satisfaction du patient à l'égard du traitement reçu via Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Treatment Satisfaction -TS) questionnaire iii)Taux de réussite de la pleurodèse évalués par les taux de contrôle des épanchements à 2 et 6 semaines sur CXR iv) Nécessité d'autres hospitalisations ou procédures pour le traitement des épanchements récurrents v) Comparaison des taux de morbidité et de mortalité pour différentes approches de traitement vi) comparaison du coût dans un milieu de soins de santé canadien pour différentes approches de traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

149

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des épanchements pleuraux malins

La description

Critère d'intégration:

  • épanchement pleural symptomatique
  • antécédent de maladie maligne
  • âge supérieur à 18 ans
  • consentir à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • maladie endobronchique ipsilatérale significative
  • traitement intra-pleural ipsilatéral antérieur, tel que défini par : mise en place antérieure d'un drain thoracique pour épanchement, tentative antérieure de pleurodèse chimique/chirurgicale, pleurectomie chirurgicale antérieure
  • infection pulmonaire ou pleurale active
  • granulocytes < 1500/mm3, plaquettes < 50 000/mm3
  • chimiothérapie systémique dans les 2 semaines
  • allergie au talc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la palliation réussie des épanchements pleuraux symptomatiques telle qu'évaluée par la London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)
Délai: décharge, 2 semaines et 6 semaines
décharge, 2 semaines et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gail Darling, MD, FRCS(C), University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-0233-CE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Épanchements pleuraux malins

Essais cliniques sur Questionnaires LCADLS, FACIT-PAL, FACIT-TS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ecuador

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner