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Uno studio sulla qualità della vita sulla gestione dei versamenti pleurici maligni

3 maggio 2017 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Uno studio prospettico sui risultati centrati sul paziente nella gestione dei versamenti pleurici maligni

Ci sono molti dati in letteratura riguardanti gli approcci terapeutici ottimali per i versamenti pleurici maligni valutati in base agli esiti dei pazienti. Tuttavia, non sono disponibili dati sulla qualità della vita e sulla soddisfazione per il trattamento dal punto di vista del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà varie strategie di trattamento nella gestione dei versamenti pleurici maligni rispetto a:

  1. Endpoint primario: il successo della palliazione dei versamenti pleurici sintomatici come valutato dalla London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)
  2. Endpoint secondari:

    i) impatto del trattamento sulla qualità della vita del paziente come valutato dal questionario Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Palliative patient (FACIT-PAL) ii) Valutazione della soddisfazione del paziente per il trattamento ricevuto tramite Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Treatment Satisfaction (FACIT -TS) questionario iii) Tassi di successo della pleurodesi valutati dai tassi di controllo del versamento a 2 e 6 settimane su CXR iv) Necessità di ulteriori ricoveri o procedure per il trattamento di versamenti ricorrenti v) Confronto dei tassi di morbilità e mortalità per diversi approcci terapeutici vi) Confronto di costo in un ambiente sanitario canadese per diversi approcci terapeutici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

149

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con versamenti pleurici maligni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • versamento pleurico sintomatico
  • storia di malattia maligna
  • età superiore a 18 anni
  • consenso alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • malattia endobronchiale omolaterale significativa
  • precedente terapia intrapleurica ipsilaterale, come definita da: precedente posizionamento del tubo toracico per versamento, precedente tentativo di pleurodesi chimica/chirurgica, precedente pleurectomia chirurgica
  • infezione polmonare o pleurica attiva
  • granulociti < 1500/mm3, piastrine < 50.000/mm3
  • chemioterapia sistemica entro 2 settimane
  • allergia al talco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il successo della palliazione dei versamenti pleurici sintomatici come valutato dalla London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)
Lasso di tempo: dimissione, 2 settimane e 6 settimane
dimissione, 2 settimane e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gail Darling, MD, FRCS(C), University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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