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Um estudo de qualidade de vida sobre o manejo de derrames pleurais malignos

3 de maio de 2017 atualizado por: University Health Network, Toronto

Um estudo prospectivo de resultados centrados no paciente no tratamento de derrames pleurais malignos

Há muitos dados na literatura sobre abordagens de tratamento ideais para derrames pleurais malignos, conforme avaliado pelos resultados dos pacientes. No entanto, dados sobre qualidade de vida e satisfação com o tratamento na perspectiva do paciente não estão disponíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar várias estratégias de tratamento no manejo de derrames pleurais malignos com relação a:

  1. Objetivo primário: a paliação bem-sucedida de derrames pleurais sintomáticos, conforme avaliado pela London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)
  2. Pontos de extremidade secundários:

    i) impacto do tratamento na qualidade de vida do paciente, conforme avaliado pelo questionário Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Palliative Patient (FACIT-PAL) ii) Avaliação da satisfação do paciente com o tratamento recebido por meio da Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Treatment Satisfaction (FACIT) -TS) questionário iii) Taxas de sucesso da pleurodese avaliadas por taxas de controle de efusão de 2 e 6 semanas em RX iv) Necessidade de novas hospitalizações ou procedimentos para o tratamento de efusões recorrentes v) Comparação das taxas de morbidade e mortalidade para diferentes abordagens de tratamento vi) comparação de custo em um ambiente de saúde canadense para diferentes abordagens de tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

149

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • St. Joseph's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com derrame pleural maligno

Descrição

Critério de inclusão:

  • derrame pleural sintomático
  • história de doença maligna
  • idade maior que 18 anos
  • consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • doença endobrônquica ipsilateral significativa
  • terapia intrapleural ipsilateral prévia, conforme definido por: colocação prévia de tubo torácico para derrame, tentativa prévia de pleurodese química/cirúrgica, pleurectomia cirúrgica prévia
  • infecção pulmonar ou pleural ativa
  • granulócitos < 1500/mm3, plaquetas < 50.000/mm3
  • quimioterapia sistêmica em 2 semanas
  • alergia a talco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a paliação bem-sucedida de derrames pleurais sintomáticos, conforme avaliado pela London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)
Prazo: descarga, 2 semanas e 6 semanas
descarga, 2 semanas e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gail Darling, MD, FRCS(C), University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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