- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00188474
Um estudo de qualidade de vida sobre o manejo de derrames pleurais malignos
Um estudo prospectivo de resultados centrados no paciente no tratamento de derrames pleurais malignos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá comparar várias estratégias de tratamento no manejo de derrames pleurais malignos com relação a:
- Objetivo primário: a paliação bem-sucedida de derrames pleurais sintomáticos, conforme avaliado pela London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)
Pontos de extremidade secundários:
i) impacto do tratamento na qualidade de vida do paciente, conforme avaliado pelo questionário Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Palliative Patient (FACIT-PAL) ii) Avaliação da satisfação do paciente com o tratamento recebido por meio da Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Treatment Satisfaction (FACIT) -TS) questionário iii) Taxas de sucesso da pleurodese avaliadas por taxas de controle de efusão de 2 e 6 semanas em RX iv) Necessidade de novas hospitalizações ou procedimentos para o tratamento de efusões recorrentes v) Comparação das taxas de morbidade e mortalidade para diferentes abordagens de tratamento vi) comparação de custo em um ambiente de saúde canadense para diferentes abordagens de tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Toronto, Ontario, Canadá
- St. Joseph's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- derrame pleural sintomático
- história de doença maligna
- idade maior que 18 anos
- consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- doença endobrônquica ipsilateral significativa
- terapia intrapleural ipsilateral prévia, conforme definido por: colocação prévia de tubo torácico para derrame, tentativa prévia de pleurodese química/cirúrgica, pleurectomia cirúrgica prévia
- infecção pulmonar ou pleural ativa
- granulócitos < 1500/mm3, plaquetas < 50.000/mm3
- quimioterapia sistêmica em 2 semanas
- alergia a talco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
a paliação bem-sucedida de derrames pleurais sintomáticos, conforme avaliado pela London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADLS)
Prazo: descarga, 2 semanas e 6 semanas
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descarga, 2 semanas e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gail Darling, MD, FRCS(C), University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-0233-CE
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