이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이미퀴모드 5% 크림 사용 후 표재성 기저 세포 암종의 제거를 평가하기 위한 공개 라벨 연구

2010년 8월 5일 업데이트: Graceway Pharmaceuticals, LLC

표재성 기저 세포 암종의 치료에서 6주 동안 1일 1회 7일, 1일 1회 적용된 Imiquimod 5% 크림의 안전성 및 장기 임상 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 연구

Imiquimod 5% 크림의 안전성과 능력을 평가하기 위한 오픈 라벨 연구(국소 적용)는 표재성 기저 세포 암종을 제거하고 5년의 후속 조치 동안 명확하게 유지합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료 후 12주 방문에서 치료된 표재성 BCC(sBCC) 표적 종양 부위에서 임상적으로 기저 세포 암종(BCC)이 없는 피험자의 비율로 정의되는 장기 지속 청소율을 평가합니다. 후속 조치 기간.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

169

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드
        • Colombo Mansions
      • Christchurch, 뉴질랜드
        • Dermatology Practice
      • Takapuna, 뉴질랜드
        • Skin Institute Limited
    • Auckland
      • Epsom, Auckland, 뉴질랜드
        • 103A Mountain Road
      • Parnell, Auckland, 뉴질랜드
        • Birthcare Building
  • 호주
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, 호주
        • Medical Centre, Concord Hospital
      • Randwick, New South Wales, 호주
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, 호주
        • Skin Centre
      • Carina Heights, Queensland, 호주
        • South East Dermatology Centre
      • Gulliver, Queensland, 호주
        • 105 Fulham Road
      • Woolloongabba, Queensland, 호주
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주
        • Flinders Medical Center
      • Woodville, South Australia, 호주
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, 호주
        • Western Hospital
      • Heidelburg, Victoria, 호주
        • Austin & Repartriation Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, 호주
        • Freemantle Dermatology
      • Perth, Western Australia, 호주
        • 158 South Terrace
      • Subiaco, Western Australia, 호주
        • Subiaco Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 치료받지 않은 표재성 기저 세포 암종 종양이 1개 이상 있음
  • 최소 종양 크기 0.5cm2 및 최대 직경 2.0cm

제외 기준:

  • 임상적으로 중요하고 불안정한 의학적 상태의 증거
  • 치료 부위에 국소 스테로이드나 레티노이드를 최근 사용한 적이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알다라
Aldara(imiquimod) 크림 5%를 6주 동안 주당 7회 적용
의약품: 이미퀴모드 5% 크림
Aldara(imiquimod) 5% 크림 - 250 mg/패킷 - 6주 동안 주 7일 매일 1회
다른 이름들:
  • Aldara(이미퀴모드) 5% 크림 - 250 mg/패킷

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표재성 기저 세포 암종(sBCC)의 지속적인 제거율이 있는 참가자 수
기간: 5 년
치료 후 12주 방문 시 치료된 표적 종양 부위에서 표재성 기저 세포 암종이 임상적으로 제거된 참가자의 수(즉, 초기 제거율)는 5년 추적 기간 동안 제거되지 않았습니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차에 표재성 기저 세포 암종이 제거된 참가자 수
기간: 12주 치료 후 방문
12주차에 클리어된 참가자 수(치료 후 12주 방문 시 표적 종양 부위에서 표재성 기저 세포 암종의 임상적 증거가 없는 피험자 수)
12주 치료 후 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Graceway Pharmaceuticals, LLC

수사관

  • 연구 책임자: Jim Lee, Dr., Graceway Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1413-IMIQ

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다