Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus pinnallisen tyvisolusyövän poistumisen arvioimiseksi Imikimodi 5 % emulsiovoiteen käytön jälkeen

torstai 5. elokuuta 2010 päivittänyt: Graceway Pharmaceuticals, LLC

Avoin tutkimus, jossa arvioitiin kerran päivässä 7 päivänä viikossa 6 viikon ajan levitetyn Imikimodi 5 % -voiteen turvallisuutta ja pitkäaikaista kliinistä tehoa pinnallisen tyvisolukarsinooman hoidossa

Avoin tutkimus, jossa arvioitiin paikallisesti levitetyn Imiquimod 5 % -emulsiovoiteen turvallisuutta ja kykyä poistaa pinnallinen tyvisolusyöpä ja pitää se puhtaana 5 vuoden seurannan ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioi pitkäaikaisen jatkuvan puhdistuman nopeus, joka määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, jotka ovat kliinisesti vapaita tyvisolukarsinoomasta (BCC) hoidetussa pinnallisen BCC:n (sBCC) kohdetuumorikohdassa 12 viikon hoidon jälkeisellä käynnillä ja jotka pysyvät terveinä 5 vuoden ajan. seurantajakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia
        • Medical Centre, Concord Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia
        • Skin Centre
      • Carina Heights, Queensland, Australia
        • South East Dermatology Centre
      • Gulliver, Queensland, Australia
        • 105 Fulham Road
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Flinders Medical Center
      • Woodville, South Australia, Australia
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia
        • Western Hospital
      • Heidelburg, Victoria, Australia
        • Austin & Repartriation Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • Freemantle Dermatology
      • Perth, Western Australia, Australia
        • 158 South Terrace
      • Subiaco, Western Australia, Australia
        • Subiaco Clinic
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • Colombo Mansions
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • Dermatology Practice
      • Takapuna, Uusi Seelanti
        • Skin Institute Limited
    • Auckland
      • Epsom, Auckland, Uusi Seelanti
        • 103A Mountain Road
      • Parnell, Auckland, Uusi Seelanti
        • Birthcare Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on vähintään yksi aiemmin hoitamaton pinnallinen tyvisolusyöpäkasvain
  • Kasvaimen vähimmäiskoko 0,5 cm2 ja suurin halkaisija 2,0 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet kliinisesti merkittävistä, epävakaista sairauksista
  • Hoitoalueella ei voi olla viime aikoina käytetty paikallisia steroideja tai retinoideja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aldara
Aldara (imiquimod) voide 5% levitettynä 7 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Lääke: Imikimodi 5 % kerma
Aldara (imiquimod) 5% kerma - 250 mg / paketti - kerran päivässä 7 päivää viikossa 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • Aldara (imiquimod) 5% kerma - 250 mg / pakkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla pinnallisen tyvisolukarsinooman (sBCC) puhdistuma jatkuu
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat kliinisesti puhtaita pinnallisesta tyvisolukarsinoomasta hoidetussa kohdetuumorikohdassa 12 viikon hoidon jälkeisellä käynnillä (eli alkupuhdistuma), jotka pysyvät puhtaina 5 vuoden seurantajakson aikana.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pintapuolisesta tyvisolukarsinoomasta puhdistettujen osallistujien määrä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeinen käynti
Osallistujien lukumäärä, jotka selvisivät 12 viikon kohdalla (koehenkilöiden määrä, joilla ei ollut kliinistä näyttöä pinnallisen tyvisolukarsinoomasta kohdekasvainkohdassa 12 viikon hoidon jälkeisellä käynnillä)
12 viikon hoidon jälkeinen käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jim Lee, Dr., Graceway Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1413-IMIQ

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imikimodi 5 % kerma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa