이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암에서 Pegylated Liposomal Doxorubicin(Caelyx®)과 Paclitaxel을 병용한 신보강 화학요법

2017년 7월 15일 업데이트: Hebei Medical University Fourth Hospital

유방암에서 Neoadjuvant Pegylated Liposomal Doxorubicin과 Docetaxel의 효과와 안전성.

이 연구에서는 표준 독소루비신 제형에 비해 독성이 덜하면서 종양 덩어리 내에서 독소루비신을 효율적으로 전달하는 것으로 여겨지는 스텔스 리포솜에 캡슐화된 안트라사이클린 PLD를 사용했습니다. 이 연구의 목표는 PLD-도세탁셀의 조합이 유방암 환자의 종양 반응을 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • MRI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 새로 진단된 유방암 환자;
  2. 연령 >18세;
  3. 동부 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 0-2;
  4. 측정 가능한 질병(방사선 영상에 따라); 삶
  5. 기대 >12개월;
  6. 적절한 혈액학적 혈액 프로필;
  7. 정상적인 간 및 신장 기능;
  8. 적절한 심장 기능;
  9. 전이성 질환 없음;
  10. 음성 임신 테스트(폐경 전 여성);
  11. 서명된 동의서.

제외 기준:

  1. 수준 2 심장 독성 효과는 무증상 수축기 기능 장애(NYHA 등급 I) 또는 경미한 증후성 심부전(NYHA 등급 II)으로 정의되었습니다.
  2. 수술, 방사선, 세포독성 및 내분비 치료를 포함한 유방암에 대한 이전 치료(외과적 진단 절차 제외)
  3. 프로토콜 치료를 받을 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 활동성 감염 또는 기타 심각한 근본적인 의학적 또는 정신과적 상태;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페길화된 리포솜 독소루비신 및 도세탁셀
Pegylated Liposomal Doxorubicin 30-35 mg/m(2) 및 docetaxel 75-80 mg/m(2)는 둘 다 1일째에 정맥 주사로 투여되었으며 주기는 3주 간격으로 6주기 동안 반복되었습니다.
의약품: 페길화된 리포솜 독소루비신 및 도세탁셀
다른 이름들:
  • Pegylated Liposomal Doxorubicin 30-35 mg/m(2) 및 docetaxel 75-80 mg/m(2)는 둘 다 1일째에 정맥 주사로 투여되었으며 주기는 3주 간격으로 6주기 동안 반복되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCR 속도
기간: 12 개월
병리학적 완전 반응률
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hebei Medical University Fourth Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Shan Baoen, Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSPC-DMS-BC-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

페길화된 리포솜 독소루비신 및 도세탁셀에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다