뇌졸중 후 경련성 첨족족의 치료
2008년 12월 29일 업데이트: University Hospital, Limoges
뇌졸중 후 경련성 첨족족의 치료 효능: 발목발 보조기와 BTA(Botulinum Toxin A) 주사와의 연관성
본 연구는 선택적 BTA(보톡스) 주사 유무에 따른 족부 보조기를 이용한 뇌졸중 후 경직성 족부 치료를 평가한다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 다기관 공개 시험은 전경골근 및/또는 후방 및/또는 긴 발가락 굴근에 BTA(보톡스)를 선택적으로 주입하거나 주입하지 않고 발목 족부 보조기를 사용하여 뇌졸중 후 경직성 발에 대한 병용 치료의 효능을 평가합니다. 또는 내측 및 외측 비복근 및/또는 가자미근[주사당 300 BTA U(Botox - Allergan), 5U/0.1 mL의 농도로 식염수로 희석, 근전도 유도 주사].
치료 후 1년 동안 환자를 추적 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- Département de Médecine Physique et de Réadaptation
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Limoges, 프랑스
- Département de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Limoges
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보행 중 발 접촉 장애가 있는 심한 하지 신근 경직으로 인한 평형족 발 뇌졸중 환자
- 도움을 받거나 받지 않고 최소 10미터를 걸을 수 있는 능력
- 뇌졸중 간격 < 12개월
- 나이 > 18세
- 무게 > 30kg 및 < 100kg
- 서면 동의서
제외 기준:
- 뇌졸중 간격 > 12개월
- 연령 < 18세
- 임신
- 신경근육질환
- BTA로 이전 치료
- 이동성을 손상시키는 고정 구축
- 간단한 정신 상태 검사 < 25
- 아미노사이드 처리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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보행 중 발바닥 접촉
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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보행 속도
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바델 인덱스
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미프
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EVA의 자동 만족
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아스워스 척도
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발목 가동 범위
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Yves Salle, MD, University Hospital, Limoges
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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