- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00199589
Behandling av spastisk Equinovarus fot efter stroke
29 december 2008 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Behandling av spastisk Equinovarus fot efter stroke. Effekt: samband mellan ankelfotsortos och botulinumtoxin A (BTA) injektion
Denna studie utvärderar behandling av spastisk fot efter stroke med ankelfotsortos med eller utan selektiv injektion av BTA (Botox).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, multicentriska öppna studie utvärderar effekten av en kombinerad behandling för spastisk fot efter stroke med ankelfotsortos med eller utan selektiv injektion av BTA (Botox) i tibialis anterior och/eller posterior och/eller den långa tåböjaren, och/ eller mediala och laterala gastrocnemius och/eller soleusmuskler [300 BTA U per injektion (Botox - Allergan), utspädd med saltlösning till en koncentration av 5U/0,1 ml, med elektromyografistyrd injektion].
Patienterna följs i ett år efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Département de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Limoges, Frankrike
- Département de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Limoges
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokepatient med equinovarusfot på grund av svår extensor spasticitet i nedre extremiteterna med nedsatt fotkontakt under gång
- Förmåga att gå minst 10 meter med eller utan hjälpmedel
- Strokeintervall < 12 månader
- Ålder > 18 år gammal
- Vikt > 30 kg och < 100 kg
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Strokeintervall > 12 månader
- Ålder < 18 år gammal
- Graviditet
- Neuromuskulär sjukdom
- Tidigare behandling med BTA
- Fasta kontrakturer som försämrar rörligheten
- Mini-mental statusundersökning < 25
- Behandling av aminosider.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Plantarkontakt under gång
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Gånghastighet
|
Barthel index
|
MIF
|
Autosatisfaction av EVA
|
Asworth skala
|
Ankelns rörelseomfång
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Yves Salle, MD, University Hospital, Limoges
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2005
Första postat (Uppskatta)
20 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Muskelhypertoni
- Lemdeformiteter, medfödda
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, förvärvad
- Fotdeformiteter, medfödda
- Nedre extremitetsdeformiteter, medfödda
- Muskelspasticitet
- Klubbfot
- Talipes
- Equinus deformitet
Andra studie-ID-nummer
- I01014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spastisk Equinovarus
-
Albert Einstein Healthcare NetworkAvslutad
-
Assiut UniversityAnmälan via inbjudanÅterkommande medfödd Talipes EquinovarusEgypten
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekryteringStudie om prenatal diagnostik och hanteringssystem med sluten slinga av medfödda Talipes EquinovarusPrenatal diagnostik och hanteringssystem med sluten slinga för medfödda Talipes EquinovarusKina
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadSpastisk Equinovarus fotFrankrike
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fonds National de la Recherche ScientifiqueAvslutadStroke | Spastisk Equinovarus fotBelgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIndragen
-
University of British ColumbiaAvslutadIdiopatisk klumpfot (Talipes Equinovarus)Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaAvslutadCerebral pares | Spastisk paraplegi och hemipares | Equine och Equinovarus fotdeformationRyska Federationen
-
University of British ColumbiaAvslutadIdiopatisk klumpfot (Talipes Equinovarus)Kanada
-
Alberta Children's HospitalAvslutadKlubbfot | Ponseti metod | Talipes Equinovarus | GjutningKanada
Kliniska prövningar på Botuliniskt toxin (Botox)
-
Northwestern UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Queen's UniversityAllerganAvslutadKroniskt smärtsyndrom | ProstatitKanada
-
Corfu Headache ClinicAvslutad
-
Medy-ToxAvslutad
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaAvslutadFöryngring | Ansikte | HudveckMexiko
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvslutad
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadMåttlig till svår GlabellarlinjeKorea, Republiken av
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilAvslutad
-
Medy-ToxAvslutad
-
Walter Reed Army Medical CenterOkändKronisk ländryggssmärtaFörenta staterna