Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av spastisk Equinovarus fot efter stroke

29 december 2008 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Behandling av spastisk Equinovarus fot efter stroke. Effekt: samband mellan ankelfotsortos och botulinumtoxin A (BTA) injektion

Denna studie utvärderar behandling av spastisk fot efter stroke med ankelfotsortos med eller utan selektiv injektion av BTA (Botox).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, multicentriska öppna studie utvärderar effekten av en kombinerad behandling för spastisk fot efter stroke med ankelfotsortos med eller utan selektiv injektion av BTA (Botox) i tibialis anterior och/eller posterior och/eller den långa tåböjaren, och/ eller mediala och laterala gastrocnemius och/eller soleusmuskler [300 BTA U per injektion (Botox - Allergan), utspädd med saltlösning till en koncentration av 5U/0,1 ml, med elektromyografistyrd injektion]. Patienterna följs i ett år efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation
      • Limoges, Frankrike
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Limoges

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strokepatient med equinovarusfot på grund av svår extensor spasticitet i nedre extremiteterna med nedsatt fotkontakt under gång
  • Förmåga att gå minst 10 meter med eller utan hjälpmedel
  • Strokeintervall < 12 månader
  • Ålder > 18 år gammal
  • Vikt > 30 kg och < 100 kg
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Strokeintervall > 12 månader
  • Ålder < 18 år gammal
  • Graviditet
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Tidigare behandling med BTA
  • Fasta kontrakturer som försämrar rörligheten
  • Mini-mental statusundersökning < 25
  • Behandling av aminosider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Plantarkontakt under gång

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Gånghastighet
Barthel index
MIF
Autosatisfaction av EVA
Asworth skala
Ankelns rörelseomfång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Samarbetspartners

Allergan

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Yves Salle, MD, University Hospital, Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2008

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I01014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spastisk Equinovarus

Kliniska prövningar på Botuliniskt toxin (Botox)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera