Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av spastisk Equinovarus fot etter hjerneslag

29. desember 2008 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Behandling av spastisk Equinovarus fot etter hjerneslag. Effekt: Sammenheng mellom ankelfotortose og botulinumtoksin A (BTA) injeksjon

Denne studien evaluerer behandling for spastisk fot etter slag ved bruk av ankelfotortose med eller uten selektiv injeksjon av BTA (Botox).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, multisentriske åpne studien evaluerer effekten av en kombinert behandling for spastisk fot etter slag ved bruk av ankelfotortose med eller uten selektiv injeksjon av BTA (Botox) i tibialis anterior og/eller posterior og/eller den lange tåbøyeren, og/ eller mediale og laterale gastrocnemius og/eller soleusmuskler [300 BTA U per injeksjon (Botox - Allergan), fortynnet med saltvann til en konsentrasjon på 5U/0,1 ml, med elektromyografiveiledet injeksjon]. Pasientene følges i ett år etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation
      • Limoges, Frankrike
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Limoges

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Slagpasient med equinovarus-fot på grunn av alvorlig ekstensorspastisitet i underekstremitetene med nedsatt fotkontakt under gange
  • Evne til å gå minst 10 meter med eller uten hjelpemidler
  • Slagintervall < 12 måneder
  • Alder > 18 år
  • Vekt > 30 kg og < 100 kg
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Slagintervall > 12 måneder
  • Alder < 18 år
  • Svangerskap
  • Nevromuskulær sykdom
  • Tidligere behandling med BTA
  • Faste kontrakturer som svekker mobiliteten
  • Mini-mental statusundersøkelse < 25
  • Aminosider behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Plantarkontakt under gange

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ganghastighet
Barthel-indeks
MIF
Autotilfredshet av EVA
Asworth skala
Ankelens bevegelsesområde

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Samarbeidspartnere

Allergan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Yves Salle, MD, University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I01014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spastisk Equinovarus

Kliniske studier på Botulinisk toksin (Botox)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere