Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van spastische equinovarusvoet na een beroerte

29 december 2008 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Behandeling van spastische equinovarusvoet na een beroerte. Werkzaamheid: associatie tussen enkel-voetorthese en injectie met botulinumtoxine A (BTA).

Deze studie evalueert de behandeling van een spastische voet na een beroerte met behulp van een enkel-voetorthese met of zonder selectieve injectie van BTA (Botox).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, multicentrische open studie evalueert de werkzaamheid van een gecombineerde behandeling van een spastische voet na een beroerte met enkel-voetorthese met of zonder selectieve injectie van BTA (Botox) in de tibialis anterior en/of posterior en/of de lange teenflexor, en/ of mediale en laterale gastrocnemius- en/of soleusspieren [300 BTA U per injectie (Botox - Allergan), verdund met zoutoplossing tot een concentratie van 5U/0,1 ml, met elektromyografie geleide injectie]. De patiënten worden gedurende een jaar na de behandeling gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation
      • Limoges, Frankrijk
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Limoges

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroerte patiënt met equinovarusvoet als gevolg van ernstige spasticiteit van de strekspieren van de onderste ledematen met verminderd voetcontact tijdens het lopen
  • Mogelijkheid om minimaal 10 meter te lopen met of zonder hulpmiddel
  • Slaginterval < 12 maanden
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Gewicht > 30 kg en < 100 kg
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Slaginterval > 12 maanden
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Neuromusculaire ziekte
  • Eerdere behandeling met BTA
  • Vaste contracturen die de mobiliteit belemmeren
  • Mini-Psychische Status Onderzoek < 25
  • behandeling met aminosiden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Voetzoolcontact tijdens het lopen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Loopsnelheid
Barthel-index
MIF
Automatische tevredenheid door EVA
Asworth-schaal
Enkel bewegingsbereik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Medewerkers

Allergan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Yves Salle, MD, University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I01014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spastische Equinovarus

Klinische onderzoeken op Botulinetoxine (Botox)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren