Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение спастической эквиноварусной стопы после инсульта

29 декабря 2008 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Лечение спастической эквиноварусной стопы после инсульта. Эффективность: связь между ортезом голеностопного сустава и инъекцией ботулинического токсина А (БТА)

В этом исследовании оценивается лечение спастической стопы после инсульта с использованием ортеза на голеностопный сустав с селективной инъекцией БТА (ботокс) или без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное многоцентровое открытое исследование оценивает эффективность комбинированного лечения спастической стопы после инсульта с использованием ортеза на голеностопный сустав с селективной инъекцией БТА (ботокс) или без нее в переднюю и/или заднюю большеберцовую мышцу и/или сгибатель длинного пальца стопы и/или или медиальные и латеральные икроножные и/или камбаловидные мышцы [300 БТА ЕД на инъекцию (Ботокс-Аллерган), разбавленных физиологическим раствором до концентрации 5 ЕД/0,1 мл, под контролем электромиографии]. Пациенты наблюдаются в течение одного года после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation
      • Limoges, Франция
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Limoges

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с инсультом и эквиноварусной стопой из-за выраженной спастичности разгибателей нижних конечностей с нарушением контакта стопы при ходьбе
  • Способность пройти не менее 10 метров с посторонней помощью или без нее
  • Интервал между инсультами < 12 месяцев
  • Возраст > 18 лет
  • Вес > 30 кг и < 100 кг
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Интервал между инсультами > 12 месяцев
  • Возраст < 18 лет
  • Беременность
  • нервно-мышечное заболевание
  • Предшествующее лечение БТА
  • Фиксированные контрактуры, ограничивающие подвижность
  • Мини-обследование психического статуса < 25
  • Лечение аминозидами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Подошвенный контакт при ходьбе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Скорость ходьбы
Индекс Бартеля
МИФ
Автоудовлетворение от EVA
Шкала Асворта
Диапазон движений голеностопного сустава

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Соавторы

Allergan

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Yves Salle, MD, University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I01014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ботулинический токсин (ботокс)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться