Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie spastycznej stopy równonognistej po udarze

29 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Leczenie spastycznej stopy równonognistej po udarze. Skuteczność: związek między ortezą stawu skokowego a wstrzyknięciem toksyny botulinowej A (BTA)

Niniejsze badanie ocenia leczenie stopy spastycznej po udarze za pomocą ortezy stawu skokowego z selektywnym wstrzyknięciem BTA (Botox) lub bez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie ocenia skuteczność skojarzonego leczenia stopy spastycznej po udarze z użyciem ortezy stawu skokowo-stopowego z selektywnym wstrzyknięciem BTA (Botox) lub bez niego w mięsień piszczelowy przedni i/lub tylny i/lub zginacz długiego palca oraz/ lub przyśrodkowy i boczny mięsień brzuchaty łydki i/lub płaszczkowaty [300 BTA U na wstrzyknięcie (Botox - Allergan), rozcieńczone solą fizjologiczną do stężenia 5U/0,1 ml, z iniekcją pod kontrolą elektromiografii]. Pacjentów obserwuje się przez rok po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation
      • Limoges, Francja
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Limoges

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent po udarze ze stopą koślawą z powodu silnej spastyczności prostowników kończyn dolnych z upośledzonym kontaktem stopy podczas chodzenia
  • Zdolność do przejścia co najmniej 10 metrów z pomocą lub bez pomocy
  • Odstęp między udarami < 12 miesięcy
  • Wiek > 18 lat
  • Waga > 30 kg i < 100 kg
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Odstęp między udarami > 12 miesięcy
  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Wcześniejsze leczenie BTA
  • Naprawiono przykurcze ograniczające mobilność
  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego < 25
  • Leczenie aminozydami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kontakt podeszwowy podczas chodzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Prędkość chodu
Indeks Bartela
MIF
Autosatysfakcja według EVA
Skala Aswortha
Zakres ruchu kostki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Współpracownicy

Allergan

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Yves Salle, MD, University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I01014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj