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Tratamento do Pé Equinovaro Espástico Após AVC

29 de dezembro de 2008 atualizado por: University Hospital, Limoges

Tratamento do Pé Equinovaro Espástico Após AVC. Eficácia: associação entre órtese de tornozelo e pé e injeção de toxina botulínica A (BTA)

Este estudo avalia o tratamento do pé espástico após acidente vascular cerebral usando órtese tornozelo-pé com ou sem injeção seletiva de BTA (Botox).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo aberto prospectivo e multicêntrico avalia a eficácia de um tratamento combinado para pé espástico após acidente vascular cerebral usando órtese de tornozelo e pé com ou sem injeção seletiva de BTA (Botox) no tibial anterior e/ou posterior e/ou flexor longo do dedo do pé e/ ou gastrocnêmio medial e lateral, e/ou sóleo [300 U de BTA por injeção (Botox - Allergan), diluído em soro fisiológico na concentração de 5U/0,1 mL, com injeção guiada por eletromiografia]. Os pacientes são acompanhados por um ano após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation
      • Limoges, França
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Limoges

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com AVC com pé equinovaro devido à espasticidade extensora grave dos membros inferiores com contato prejudicado do pé durante a caminhada
  • Capacidade de caminhar por pelo menos 10 metros com ou sem ajuda
  • Intervalo de AVC < 12 meses
  • Idade > 18 anos
  • Peso > 30 kg e < 100 kg
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Intervalo de AVC > 12 meses
  • Idade < 18 anos
  • Gravidez
  • Doença neuromuscular
  • Tratamento prévio com BTA
  • Contraturas fixas que prejudicam a mobilidade
  • Mini-exame do estado mental < 25
  • Tratamento de aminosídeos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Contato plantar durante a caminhada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Velocidade de marcha
Índice de Barthel
MIF
Autosatisfação por EVA
Escala de Asworth
Amplitude de movimento do tornozelo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Limoges

Colaboradores

Allergan

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Yves Salle, MD, University Hospital, Limoges

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I01014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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