Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba spastické nohy Equinovarus po mrtvici

29. prosince 2008 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Léčba spastické nohy Equinovarus po mrtvici. Účinnost: Spojení mezi ortézou kotníku a injekcí botulotoxinu A (BTA)

Tato studie hodnotí léčbu spastické nohy po cévní mozkové příhodě pomocí ortézy kotníku se selektivní injekcí BTA (Botox) nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, multicentrická otevřená studie hodnotí účinnost kombinované léčby spastické nohy po cévní mozkové příhodě pomocí ortézy kotníku se selektivní injekcí BTA (Botox) nebo bez ní do tibialis anterior a/nebo posterior a/nebo flexoru dlouhého prstu a/ nebo mediální a laterální gastrocnemius a/nebo m. soleus [300 BTA U na injekci (Botox – Allergan), zředěný fyziologickým roztokem na koncentraci 5U/0,1 ml, s injekcí řízenou elektromyografií]. Pacienti jsou sledováni po dobu jednoho roku po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation
      • Limoges, Francie
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Limoges

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s cévní mozkovou příhodou s equinovarusovou nohou v důsledku těžké spasticity extenzoru dolní končetiny se zhoršeným kontaktem nohy při chůzi
  • Schopnost ujít alespoň 10 metrů s pomocí nebo bez pomoci
  • Interval mrtvice < 12 měsíců
  • Věk > 18 let
  • Hmotnost > 30 kg a < 100 kg
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Interval mrtvice > 12 měsíců
  • Věk < 18 let
  • Těhotenství
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Předchozí léčba BTA
  • Fixované kontraktury zhoršující pohyblivost
  • Mini-Mental Status Vyšetření < 25
  • Léčba aminosidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Plantární kontakt během chůze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Rychlost chůze
Barthelův index
MIF
Autospokojenost od EVA
Asworthova stupnice
Rozsah pohybu kotníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Spolupracovníci

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Yves Salle, MD, University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I01014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Botulotoxin (Botox)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit