Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af spastisk Equinovarus-fod efter slagtilfælde

29. december 2008 opdateret af: University Hospital, Limoges

Behandling af spastisk Equinovarus-fod efter slagtilfælde. Effekt: Sammenhæng mellem ankelfodsortose og botulinumtoksin A (BTA) injektion

Denne undersøgelse evaluerer behandling af spastisk fod efter slagtilfælde ved hjælp af ankelfods ortose med eller uden selektiv injektion af BTA (Botox).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, multicentriske åbne forsøg evaluerer effektiviteten af ​​en kombineret behandling af spastisk fod efter slagtilfælde ved hjælp af ankelfods ortose med eller uden selektiv injektion af BTA (Botox) i tibialis anterior og/eller posterior og/eller den lange tåbøjer og/eller eller mediale og laterale gastrocnemius- og/eller soleusmuskler [300 BTA U pr. injektion (Botox - Allergan), fortyndet med saltvand til en koncentration på 5U/0,1 ml, med elektromyografistyret injektion]. Patienterne følges i et år efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation
      • Limoges, Frankrig
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Limoges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagpatient med equinovarus-fod på grund af svær ekstensor-spassticitet i underekstremiteterne med nedsat fodkontakt under gang
  • Evne til at gå mindst 10 meter med eller uden hjælpemidler
  • Slaginterval < 12 måneder
  • Alder > 18 år
  • Vægt > 30 kg og < 100 kg
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Slaginterval > 12 måneder
  • Alder < 18 år
  • Graviditet
  • Neuromuskulær sygdom
  • Tidligere behandling med BTA
  • Faste kontrakturer, der hæmmer mobiliteten
  • Mini-Mental Status Undersøgelse < 25
  • Aminosider behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Plantar kontakt under gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ganghastighed
Barthel indeks
MIF
Autosatisfaction af EVA
Asworth skala
Ankel bevægelsesområde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Samarbejdspartnere

Allergan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Yves Salle, MD, University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I01014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spastisk Equinovarus

Kliniske forsøg med Botulinisk toksin (Botox)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner