Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spastic Equinovarus láb kezelése stroke után

2008. december 29. frissítette: University Hospital, Limoges

Spastic Equinovarus láb kezelése stroke után. Hatékonyság: kapcsolat a botuláb ortózis és a botulinum toxin A (BTA) injekció között

Ez a tanulmány a stroke utáni görcsös láb kezelését értékeli bokaláb ortézissel, szelektív BTA (Botox) injekcióval vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív, multicentrikus nyílt vizsgálat a stroke utáni görcsös láb kombinált kezelésének hatékonyságát értékeli, bokaláb ortézist alkalmazva, BTA (Botox) szelektív injekcióval vagy anélkül a tibialis anterior és/vagy posterior és/vagy a hosszú lábujj hajlítójába, és/ vagy mediális és laterális gastrocnemius és/vagy talpizmok [300 BTA U injekciónként (Botox - Allergan), sóoldattal 5U/0,1 ml koncentrációra hígítva, elektromiográfiás injekcióval]. A betegeket a kezelés után egy évig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation
      • Limoges, Franciaország
        • Département de Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Limoges

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stroke equinovarus lábú beteg súlyos alsó végtag extensor spasticitása miatt járás közbeni károsodott lábérintkezés miatt
  • Legalább 10 méteres gyaloglás képessége segédeszközzel vagy anélkül
  • A stroke intervalluma < 12 hónap
  • Életkor > 18 év
  • Súly > 30 kg és < 100 kg
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Stroke intervallum > 12 hónap
  • Életkor < 18 év
  • Terhesség
  • Neuromuszkuláris betegség
  • Korábbi kezelés BTA-val
  • A mobilitást rontó rögzített kontraktúrák
  • Minimentális állapotvizsgálat < 25
  • Aminosid kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Talpi érintkezés járás közben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Járási sebesség
Barthel index
MIF
Automatikus elégedettség az EVA által
Asworth skála
Boka mozgási tartománya

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Együttműködők

Allergan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Yves Salle, MD, University Hospital, Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I01014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spasztikus Equinovarus

Klinikai vizsgálatok a Botulin toxin (Botox)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel