최소 3개월의 이전 노출 후 아포모르핀의 지속적인 효능

포함 기준:

• 특발성 파킨슨병으로 진단되고 파킨슨병의 중증도를 결정하기 위한 Hoehn 및 Yahr 척도의 II-IV기로 분류된 환자
• 환자는 무작위 배정 전 최소 30일 동안 즉시 또는 지연 방출 형태의 레보도파/데카르복실라제 억제제와 최소 1종의 직접 작용 경구 도파민 작용제를 포함하여 최적으로 최대화된 경구 요법을 받아야 합니다.
• 환자는 최소 3개월 동안 "Off" 이벤트에 대한 구제 요법을 위한 아포모르핀 피하 주사를 받아야 하며 등록 전 주에 걸쳐 11mg 미만의 용량으로 하루에 최소 2회 이상의 평균 용량 요구 사항을 받아야 합니다.

제외 기준:

• 임상적으로 중요한 정신병 또는 항파킨슨제 복용과 관련되지 않은 치매에 대한 약물 치료를 받고 있는 환자. (단지 항파킨슨제와 관련된 환각 또는 기타 중추 이상반응이 있는 환자는 제외되지 않았습니다.)
• 연구 등록 전 1년 이내에 약물 또는 알코올 의존 병력이 있는 환자
• 연구 시작 전 3개월 이내에 심혈관(기립성 저혈압 포함), 혈액학적(Coombs 양성 용혈성 빈혈 포함), 간, 신장, 대사, 호흡기, 위장관 또는 내분비계 또는 신생물의 불안정하고 임상적으로 유의한 질병이 있는 환자.
• 모르핀 또는 모르핀 유도체, 유황, 유황 함유 약물, 아황산염, 돔페리돈, 트리메토벤자미드 또는 기타 항콜린제에 대한 알레르기 또는 불내성 병력이 있는 환자.
• 연구 시작 전 3개월 이내에 실험적 제제(아포모르핀 간헐적 피하 주사 제외)로 치료받은 환자, 실험적 제제는 환자 관찰 국가의 규제 상태에 따라 정의되거나 다른 허용되지 않는 약물로 정의됨
• 아포모르핀 요법이 연속 주입 또는 간헐적 피하 주사 이외의 투여 방법을 특징으로 하는 환자.
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명하지 않으려는 환자.