Efficacia continua dell'apomorfina dopo una precedente esposizione di almeno tre mesi

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica e classificati come stadio II-IV della scala di Hoehn e Yahr per la stadiazione della gravità della malattia di Parkinson
• I pazienti devono essere stati sottoposti a un regime di terapia orale massimizzato in modo ottimale comprendente gli inibitori della levodopa/decarbossilasi in forma a rilascio immediato o ritardato, più almeno un agonista della dopamina orale ad azione diretta per almeno 30 giorni prima della randomizzazione
• I pazienti devono aver ricevuto iniezioni sottocutanee di apomorfina per la terapia di salvataggio per eventi "Off" per almeno tre mesi con un requisito di dosaggio medio di almeno 2 dosi al giorno durante la settimana prima dell'arruolamento con una dose inferiore a 11 mg

Criteri di esclusione:

• Pazienti in terapia medica per psicosi clinicamente significative o demenza non correlata all'ingestione di farmaci antiparkinson. (I pazienti con allucinazioni o altre reazioni avverse centrali associate esclusivamente a farmaci antiparkinson non sono stati esclusi.)
• Pazienti con una storia di dipendenza da droghe o alcol entro un anno prima dell'arruolamento nello studio
• Pazienti con malattia instabile e clinicamente significativa del sistema cardiovascolare (inclusa l'ipotensione ortostatica), ematologica (inclusa l'anemia emolitica positiva di Coombs), epatica, renale, metabolica, respiratoria, gastrointestinale o endocrinologica o neoplasia nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio.
• Pazienti con una storia di allergia o intolleranza alla morfina o ai suoi derivati, zolfo, farmaci contenenti zolfo, solfiti, domperidone, trimetobenzamide o altri anticolinergici.
• Pazienti trattati con agenti sperimentali (diversi dalle iniezioni sottocutanee intermittenti di apomorfina) entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio, gli agenti sperimentali sono stati definiti sulla base dello stato normativo nel paese di osservazione del paziente o con altri farmaci non consentiti
• Pazienti il ​​cui regime di apomorfina era caratterizzato da infusione continua o da metodi di somministrazione diversi dall'iniezione sottocutanea intermittente.
• Pazienti che non potevano o non volevano firmare un modulo di consenso informato.