- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00202098
급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 호흡계에 가변 환기가 미치는 영향
2015년 3월 18일 업데이트: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
ARDS 환자의 호흡계에 대한 가변 환기의 효과
본 연구의 목적은 급성호흡곤란증후군 환자의 호흡계에 대한 가변환기의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 중재적 연구에서 우리는 ARDS 환자에서 가변 환기(1)의 효과를 평가하고자 합니다. 환자는 총 4단계에 대해 가변 환기(가변 수준이 증가된 3단계) 및 "전통적인" CMV를 사용하여 기계적으로 환기됩니다. 각 단계는 60분 동안 지속됩니다. 이 기간 동안 우리는 가스 교환 매개변수와 호흡 시스템의 역학을 기록할 것입니다.
1. Arold S, Mora R, Lutchen K, 외. 가변 환기는 급성 폐 손상의 설치류 모델에서 폐 역학 및 가스 교환을 개선합니다. Am J Resp Crit Care Med 2000; 165: 366-71.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- Policlinico Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ARDS 기준 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 심한 혈역학적 불안정성
- 흐름 제한(즉, PEEPi)의 임상적 또는 도구적 증거가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
ALI/ARDS 환자
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환자는 총 4단계에 대해 가변 환기(가변 수준이 증가된 3단계) 및 "전통적인" CMV를 사용하여 기계적으로 환기됩니다.
각 단계는 60분 동안 지속됩니다.
이 기간 동안 조사관은 가스 교환 매개변수와 호흡 시스템의 역학을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가스 교환 및 호흡 역학
기간: 환기 교체 후 처음 60분 이내
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환기 교체 후 처음 60분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo Taccone, MD, Policlinico Hospital Milan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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