Efectos de la ventilación variable en el sistema respiratorio de pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
18 de marzo de 2015 actualizado por: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Efectos de la ventilación variable en el sistema respiratorio de pacientes con ARDS
El propósito de este estudio es determinar los efectos de la ventilación variable en el sistema respiratorio de pacientes afectados por síndrome de dificultad respiratoria aguda.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio de intervención queremos evaluar el efecto de la ventilación variable (1) en pacientes con SDRA. Los pacientes recibirán ventilación mecánica con Ventilación Variable (3 pasos con mayor nivel de variabilidad) y CMV "tradicional", para un total de 4 pasos. Cada paso tiene una duración de 60 minutos. Durante este período registraremos los parámetros de intercambio de gases y la mecánica del sistema respiratorio.
1. Arold S, Mora R, Lutchen K, et al. La ventilación variable mejora la mecánica pulmonar y el intercambio de gases en un modelo de roedor con lesión pulmonar aguda. Am J Resp Crit Care Med 2000; 165: 366-71.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia
- Policlinico Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con criterios de SDRA
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Inestabilidad hemodinámica severa
- Pacientes con evidencia clínica o instrumental de limitación del flujo (es decir, PEEPi)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Pacientes con LPA/SDRA
|
Los pacientes recibirán ventilación mecánica con Ventilación Variable (3 pasos con mayor nivel de variabilidad) y CMV "tradicional", para un total de 4 pasos.
Cada paso tiene una duración de 60 minutos.
Durante este período, los investigadores registrarán los parámetros de intercambio de gases y la mecánica del sistema respiratorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intercambio de gases y mecánica respiratoria.
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 60 minutos desde el cambio ventilatorio
|
dentro de los primeros 60 minutos desde el cambio ventilatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Taccone, MD, Policlinico Hospital Milan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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