Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van variabele ventilatie op het ademhalingssysteem van patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS)

18 maart 2015 bijgewerkt door: Davide Chiumello, Policlinico Hospital

Effecten van variabele ventilatie op het ademhalingssysteem van ARDS-patiënten

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van variabele ventilatie op het ademhalingssysteem van patiënten met acute respiratory distress syndrome.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze interventionele studie willen we het effect evalueren van variabele ventilatie (1) bij patiënten met ARDS. Patiënten worden mechanisch beademd met variabele ventilatie (3 stappen met verhoogde mate van variabiliteit) en "traditionele" CMV, voor een totaal van 4 stappen. Elke stap duurt 60 minuten. Gedurende deze periode zullen we de gasuitwisselingsparameters en de mechanica van het ademhalingssysteem registreren.

1. Arold S, Mora R, Lutchen K, et al. Variabele ventilatie verbetert de longmechanica en gasuitwisseling in een knaagdiermodel van acuut longletsel. Am J Resp Crit Care Med 2000; 165: 366-71.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië
        • Policlinico Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ARDS-criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Ernstige hemodynamische instabiliteit
  • Patiënten met klinisch of instrumenteel bewijs van stroombeperking (d.w.z. PEEPi)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
ALI/ARDS-patiënten
Procedure: Variabele ventilatie
Patiënten worden mechanisch beademd met variabele ventilatie (3 stappen met verhoogde mate van variabiliteit) en "traditionele" CMV, voor een totaal van 4 stappen. Elke stap duurt 60 minuten. Gedurende deze periode registreren de onderzoekers de gasuitwisselingsparameters en de mechanica van het ademhalingssysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gasuitwisseling en ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: binnen de eerste 60 minuten na de verandering van beademing
binnen de eerste 60 minuten na de verandering van beademing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Policlinico Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paolo Taccone, MD, Policlinico Hospital Milan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren