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Auswirkungen variabler Beatmung auf das Atmungssystem von Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS).

18. März 2015 aktualisiert von: Davide Chiumello, Policlinico Hospital

Auswirkungen variabler Beatmung auf das Atmungssystem von ARDS-Patienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen variabler Beatmung auf das Atmungssystem von Patienten mit akutem Atemnotsyndrom zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Interventionsstudie wollen wir die Wirkung der variablen Beatmung (1) bei Patienten mit ARDS evaluieren. Die Patienten werden mechanisch mit variabler Beatmung (3 Stufen mit erhöhtem Grad an Variabilität) und „traditionellem“ CMV beatmet, insgesamt also 4 Stufen. Jeder Schritt dauert 60 Minuten. In diesem Zeitraum erfassen wir die Gasaustauschparameter und die Mechanik des Atmungssystems.

1. Arold S., Mora R., Lutchen K. et al. Variable Beatmung verbessert die Lungenmechanik und den Gasaustausch in einem Nagetiermodell einer akuten Lungenverletzung. Am J Resp Crit Care Med 2000; 165: 366-71.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Policlinico Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ARDS-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwere hämodynamische Instabilität
  • Patienten mit klinischen oder instrumentellen Anzeichen einer Flussbegrenzung (d. h. PEEPi)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
ALI/ARDS-Patienten
Verfahren: Variable Belüftung
Die Patienten werden mechanisch mit variabler Beatmung (3 Stufen mit erhöhtem Grad an Variabilität) und „traditionellem“ CMV beatmet, insgesamt also 4 Stufen. Jeder Schritt dauert 60 Minuten. Während dieser Zeit werden die Forscher die Gasaustauschparameter und die Mechanik des Atmungssystems aufzeichnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gasaustausch und Atemmechanik
Zeitfenster: innerhalb der ersten 60 Minuten nach dem Beatmungswechsel
innerhalb der ersten 60 Minuten nach dem Beatmungswechsel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Policlinico Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Paolo Taccone, MD, Policlinico Hospital Milan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11

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