- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00202098
Влияние переменной вентиляции на дыхательную систему пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС)
Влияние переменной вентиляции на дыхательную систему пациентов с ОРДС
Обзор исследования
Подробное описание
В этом интервенционном исследовании мы хотим оценить эффект переменной вентиляции (1) у пациентов с ОРДС. Пациенты будут находиться на механической вентиляции с переменной вентиляцией (3 этапа с повышенным уровнем вариабельности) и «традиционной» ЦМВ, всего 4 этапа. Каждый этап длится 60 минут. В этот период мы будем регистрировать параметры газообмена и механику дыхательной системы.
1. Арольд С., Мора Р., Лутхен К. и соавт. Переменная вентиляция улучшает механику легких и газообмен в модели острого повреждения легких у грызунов. Am J Resp Crit Care Med 2000; 165: 366-71.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Policlinico Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с критериями ОРДС
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Тяжелая гемодинамическая нестабильность
- Пациенты с клиническими или инструментальными признаками ограничения потока (например, PEEPi)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Пациенты с ОПЛ/ОРДС
|
Пациенты будут находиться на механической вентиляции с переменной вентиляцией (3 этапа с повышенным уровнем вариабельности) и «традиционной» ЦМВ, всего 4 этапа.
Каждый этап длится 60 минут.
В этот период исследователи будут фиксировать параметры газообмена и механику дыхательной системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Газообмен и дыхательная механика
Временное ограничение: в течение первых 60 минут после замены вентиляции
|
в течение первых 60 минут после замены вентиляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paolo Taccone, MD, Policlinico Hospital Milan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .