- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00202098
Efeitos da Ventilação Variável no Sistema Respiratório de Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA)
Efeitos da Ventilação Variável no Sistema Respiratório de Pacientes com SDRA
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo de intervenção queremos avaliar o efeito da ventilação variável (1) em pacientes com SDRA. Os pacientes serão ventilados mecanicamente com Ventilação Variável (3 etapas com aumento do nível de variabilidade) e CMV "tradicional", totalizando 4 etapas. Cada etapa dura 60 minutos. Durante este período, registraremos os parâmetros das trocas gasosas e a mecânica do sistema respiratório.
1. Arold S, Mora R, Lutchen K, et al. A ventilação variável melhora a mecânica pulmonar e a troca gasosa em um modelo de lesão pulmonar aguda em roedores. Am J Resp Crit Care Med 2000; 165: 366-71.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Milan, Itália
- Policlinico Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com critérios de SDRA
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Instabilidade hemodinâmica grave
- Pacientes com evidência clínica ou instrumental de limitação de fluxo (isto é, PEEPi)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Pacientes com LPA/SDRA
|
Os pacientes serão ventilados mecanicamente com Ventilação Variável (3 etapas com aumento do nível de variabilidade) e CMV "tradicional", totalizando 4 etapas.
Cada etapa dura 60 minutos.
Durante esse período, os investigadores registrarão os parâmetros das trocas gasosas e a mecânica do sistema respiratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Troca gasosa e mecânica respiratória
Prazo: nos primeiros 60 minutos da mudança ventilatória
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nos primeiros 60 minutos da mudança ventilatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Taccone, MD, Policlinico Hospital Milan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11
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