Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av variabel ventilasjon på respirasjonssystemet hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS)

18. mars 2015 oppdatert av: Davide Chiumello, Policlinico Hospital

Effekter av variabel ventilasjon på luftveiene til ARDS-pasienter

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av variabel ventilasjon på luftveiene til pasienter som er rammet av akutt respiratorisk distress syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne intervensjonsstudien ønsker vi å evaluere effekten av Variabel ventilasjon (1) hos pasienter med ARDS. Pasientene vil bli mekanisk ventilert med Variabel Ventilasjon (3 trinn med økt nivå av variabilitet) og "tradisjonell" CMV, i totalt 4 trinn. Hvert trinn varer i 60 minutter. I løpet av denne perioden vil vi registrere gassutvekslingsparametrene og mekanikken til luftveiene.

1. Arold S, Mora R, Lutchen K, et al. Variabel ventilasjon forbedrer lungemekanikken og gassutvekslingen i en gnagermodell av akutt lungeskade. Am J Resp Crit Care Med 2000; 165: 366-71.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Policlinico Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ARDS-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Alvorlig hemodynamisk ustabilitet
  • Pasienter med kliniske eller instrumentelle bevis på flytbegrensning (dvs. PEEPi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
ALI/ARDS-pasienter
Fremgangsmåte: Variabel ventilasjon
Pasientene vil bli mekanisk ventilert med Variabel Ventilasjon (3 trinn med økt nivå av variabilitet) og "tradisjonell" CMV, i totalt 4 trinn. Hvert trinn varer i 60 minutter. I løpet av denne perioden vil etterforskerne registrere gassutvekslingsparametrene og mekanikken til luftveiene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gassutveksling og respirasjonsmekanikk
Tidsramme: innen de første 60 minuttene fra ventilasjonsbyttet
innen de første 60 minuttene fra ventilasjonsbyttet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Policlinico Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paolo Taccone, MD, Policlinico Hospital Milan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere