- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00202098
Effetti della ventilazione variabile sul sistema respiratorio dei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
Effetti della ventilazione variabile sul sistema respiratorio dei pazienti con ARDS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio interventistico vogliamo valutare l'effetto della ventilazione variabile (1) nei pazienti con ARDS. I pazienti saranno ventilati meccanicamente con Ventilazione Variabile (3 step con maggior livello di variabilità) e CMV “tradizionale”, per un totale di 4 step. Ogni passo dura in 60 minuti. Durante questo periodo registreremo i parametri di scambio gassoso e la meccanica dell'apparato respiratorio.
1. Arold S, Mora R, Lutchen K, et al. La ventilazione variabile migliora la meccanica polmonare e lo scambio di gas in un modello di roditore di danno polmonare acuto. Am J Resp Crit Care Med 2000; 165: 366-71.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia
- Policlinico Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con criteri ARDS
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Grave instabilità emodinamica
- Pazienti con evidenza clinica o strumentale di limitazione del flusso (es. PEEPi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Pazienti ALI/ARDS
|
I pazienti saranno ventilati meccanicamente con Ventilazione Variabile (3 step con maggior livello di variabilità) e CMV “tradizionale”, per un totale di 4 step.
Ogni passo dura in 60 minuti.
Durante questo periodo gli investigatori registreranno i parametri di scambio gassoso e la meccanica del sistema respiratorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scambi gassosi e meccanica respiratoria
Lasso di tempo: entro i primi 60 minuti dal cambio ventilatorio
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entro i primi 60 minuti dal cambio ventilatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paolo Taccone, MD, Policlinico Hospital Milan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11
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